主题:【第三届原创参赛】CNAS现场评审之授权签字人考核解读

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007爵士
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前言:
2010116日,顺利通过现场初次评审。2010年的CNAS申请工作算是拿下了八九成。因本人参与了实验室前期硬件规划(实验室布局)、咨询顾问公司的选择、CNAS申请的全部过程(提交申请、联系CNAS、文审整改、现场评审),忙了一年,趁着现场评审完,开始了悠闲充裕的时间,将一些过程记录下来,便于自己以后整理回忆,也给大家做个参考。

趁着现场评审新鲜,先说说授权签字人该项考核。



    授权签字人考核时作为
CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。

现小弟不才,针对CNAS该项评审考核(共7项要求,侧重点在技术能力方法),结合自己的情况,稍作备注提示,便于各实验室授权签字人整理思路,以便更好的应付。此亦可以作为其他人员的平时工作的一个参考或学习发展的一个方向。

   

1.简介


重点词:学历,专业,工作经验。

CNAS—CL10中明确规定:实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。此时,才可窥探出本科学历比专科的略微优势之处。本人恰毕业3年,算是有幸赶上该要求,但是在2010年7月份重新向CNAS申请后补的。该项为硬件要求,有些朋友在某项上达不到要求的话,其实可以通过其他几种非正常途径获得授权资格的。在此,不便细说,有空可私底下相互探讨。

2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;

职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!

权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。

3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围  

现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。

检测项目(该项为重点,以本人实际情况为例,CNAS申请产品确认为“玩具用涂料及其原材料”,共6个项目,分别为①可迁移元素(铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒)②总铅,③总镉,④总汞;⑤邻苯二甲酸酯⑥多环芳香烃;其中,①可迁移元素(包括GB 6675-2003 /ASTM F963 /ISO 8124-3 /EN71-3);⑤邻苯二甲酸酯(包括GB/T 22048-2008 (A方法) / EPA 3540索氏 /EPA 3550超声方法 )⑥多环芳香烃(EPA 3540索氏 /EPA 3550超声方法 )。

其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等

4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;   


这个为考核的重点。一般需要对所申请CNAS项目中原理、注意事项、干扰因素、新旧法规的更改差异性(可通过自己熟悉的某个方法有针对性的举例说明,如,我们申请的GB/T 22048-2008测试邻苯二甲酸酯标准中,其以二氯甲烷作为溶剂,其沸点较低原因,索氏采取的温度,旋转蒸发仪设置的温度,每小时回流次数,萃取时间,DINP/DIDP定性 定量问题。。。)等等,可根据自己实际情况,加以整理陈述。             

5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;     

对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。

不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可:

定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)

一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类 观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度

不确定度与误差的区别;

在什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)

6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态; 

校准/检定机构:华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院

ICP-OES 属于检定(A级合格,检定参数:Mn Cu Zn Ni Cr Ba的重复性/检测限/稳定性), 周期2

GC/MS属于校准(校准参数:分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升温重复性)周期2

天平属于校准,周期1     

7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;     


原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?

报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)                   

8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。


认可条件:是否具备法律地位;建立相关的体系,按照ISO/IEC 17025运行6个月,经过内审、管理评审、具备相应的技术能力;资源满足、人员满足、方法满足要求等。

义务:遵守各项规定,维护认可委的声誉。

认可标识的使用:不可超范围使用,在有效期内使用。

9. 其他

    可能会涉及到报告的相关程序,如发放程序,或发现已发放的报告出现错误,如何采取措施?



授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问,单独面试,时间为15分钟-30分钟,主要涉及以上全部或某些内容。一般事先准备充分,有利于考核当场的发挥。

以上亦只是提供一种思路。欢迎大家一起来探讨。


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先恭喜LZ顺利完成现场评审!
不符合项有哪些,能否分享一下?
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原文由 hxm0515(hxm0515) 发表:
恭喜了,,老友,以后要多多向你请教


哈哈。黄工,见笑了,有空大家探讨探讨。
007爵士
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原文由 fwz123657(fwz123657) 发表:
先恭喜LZ顺利完成现场评审!
不符合项有哪些,能否分享一下?


谢谢冯工呀。都是些老友来支持!
不符合项呐,有空倒是可以写出来跟大家分享下,不过都是跟评审老师商量过后的结果,相对比较简单。此外,他们开设的一些建议项目,倒是可以一起来探讨探讨。
hbvision
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我那时过认可就因为工作年限差那么一点没赶上趟,交流下咯。

楼主,你才过现场,要拿到证今年应该是不行的了,我们等了三个多月才发下来。

你过了现场没开不符合项吗?要开了还要整改再提交相关资料,发证也要排队咯。
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2010/11/9 11:25:54 Last edit by hbvision
KingDz
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权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。


呵呵,楼主拒签过几份报告?
pj2008
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楼主现在赶紧准备不符合项的整改,尽量和评审组长沟通,按照他的意识整改,这样通过率比较高,可以避免来回修改;等递交完了,也多和评审组长沟通和询问审核进度,这样可能会顺利些拿到证。祝福你早日拿到CNAS证书。
shaoyingzhao
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总结得具体实用,比单单看授权签字人要求理解得更透彻一些,非常感谢!
juanbaby52
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可惜呀,俺看你这帖子看晚了,要是楼主在上月这个时候能写出来就好了
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