主题:【第六届原创】洁净室(微生物实验室)标准及洁净度分级解析

浏览0 回复38 电梯直达
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envirend
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将来如果搞这个,就参考这个;请老师方便时,分享洁净室(金属)的各种要求。
fanchuangang
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kk135
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魔法师羊羊
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楼主是从事药品生产:还是医疗器械生产的呢?能在仪器分析论坛里看到这方面的总结,还是很好的,长久以来二三类无菌、植入医疗器械的净化车间都按照YY0033的要求执行,也经常参考ISO, EN,FDA的相关标准执行。楼主能够费心做出总结归纳,真是辛苦了,支持原创。
dooby
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闲鹤野云
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总结的很全面,设计的新装置可能达到标准要求,如何维护,如何定期监测么?
oscar_2007
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原文由 坤哥(zhaokun84) 发表:

2010版GMP要求太严格了把


不严格吧,那是必须的
leomail
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智慧的弟弟
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原文由 闲鹤野云(ruojun) 发表:

总结的很全面,设计的新装置可能达到标准要求,如何维护,如何定期监测么?


查看相关标准,比如GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等,部分标准里有检测和维护的内容

zal
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