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主题：【原创】【极限体验】Ultimate XB-C18再展身手

浏览0 回复73 电梯直达
逆天一棍
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发表于：2014/04/29 11:35:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被luxw设置为精华；
中国制药工业，现在是以仿制药为止。国家鼓励开发创新新的药物品种。

但是，或这或那的原因，没有几家企业有能力、有魄力搞创新。更多数的公司，都是靠仿制生存着。

仿制药的核心，是知道人家的处方。这个一般都是作为商业机密来运作的。

知道大概的处方之后，要根据自己的原辅料、设备、认识高度、技术水平高低等等实际情况，开发自己的处方，制造拥有自己标签的产品。

某个品种（FWSQ），经过几个月的努力，研制出质量可能比较稳定的产品。

在工作之余，我用月旭的C18色谱柱尝试着进行了分析。结果通报如下：

色谱条件：

Agilent 1260液相色谱仪；色谱柱为月旭Ultimate®  XB-C18色谱柱，（p/N： 00201-31043，S/N：211303968）；流动相A为甲醇-乙腈-水（25:35:40），流动相B为甲醇-乙腈-水（40:50:10）；梯度程序，0min~25min为100%的流动相A，25min~26min流动相A从100%渐变为0%，同时流动相B由0%渐变为100%。26min~34min，保持流动相B为100%。从34min开始，至35min止，流动相A调整为100%，直至40min。检测波长为225nm，流速为2ml/min，进样量为10μL。

溶液配制：

对照品溶液：取FWSQ对照品适量,用甲醇溶解并定容,制成浓度约为10mg/ml的溶液；

供试品溶液：取FWSQ样品适量，用甲醇溶解并定容至含FWSQ约为10mg/ml的溶液。

色谱图结果：

对照品溶液：




供试品溶液：




结论：

月旭的XB-C18色谱柱，完全可以胜任这个项目的检验工作。
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逆天一棍
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2014/4/29 11:36:26 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对称因子不太好，才0.60，是怎么回事？有没有办法可以优化？
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xiaoxu
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2014/4/29 12:33:01 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
几个月的努力就已经质量稳定了 厉害啊
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xiaoxu
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2014/4/29 12:33:33 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
对称因子不太好，才0.60，是怎么回事？有没有办法可以优化？
这是不是还得根据您的药物性质来参考优化啊
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逆天一棍
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2014/4/29 12:43:10 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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几个月的努力就已经质量稳定了 厉害啊
搞点必须的资料，然后自己尝试尝试。

仿制药嘛，你懂的。
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逆天一棍
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2014/4/29 12:44:09 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaoxu(xufangdan) 发表:
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:

对称因子不太好，才0.60，是怎么回事？有没有办法可以优化？
这是不是还得根据您的药物性质来参考优化啊
我还没有搞明白这个对称因子和什么有关。

看着挺好的峰型，就是参数看着不舒服。
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xiaoxu
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2014/4/29 12:54:02 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 xiaoxu(xufangdan) 发表:

几个月的努力就已经质量稳定了 厉害啊
搞点必须的资料，然后自己尝试尝试。

仿制药嘛，你懂的。
恩 大家都在做仿制药啊 都是这个套路
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xiaoxu
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2014/4/29 12:55:08 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 xiaoxu(xufangdan) 发表:
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:

对称因子不太好，才0.60，是怎么回事？有没有办法可以优化？
这是不是还得根据您的药物性质来参考优化啊
我还没有搞明白这个对称因子和什么有关。

看着挺好的峰型，就是参数看着不舒服。
有时候柱子需要处理的时候也可能会出现这种情况
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逆天一棍
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2014/4/29 16:54:30 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaoxu(xufangdan) 发表:
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 xiaoxu(xufangdan) 发表:

几个月的努力就已经质量稳定了 厉害啊
搞点必须的资料，然后自己尝试尝试。

仿制药嘛，你懂的。
恩 大家都在做仿制药啊 都是这个套路
那你就更能明白为什么只需要几个月的时间了，呵呵
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逆天一棍
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2014/4/29 16:54:59 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:

对称因子不太好，才0.60，是怎么回事？有没有办法可以优化？
这是不是还得根据您的药物性质来参考优化啊
我还没有搞明白这个对称因子和什么有关。

看着挺好的峰型，就是参数看着不舒服。
有时候柱子需要处理的时候也可能会出现这种情况
你们平时做的时候，对于这个参数是怎么控制的呢？
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dahua1981
dahua1981
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2014/4/29 17:09:23 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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原文由 xiaoxu(xufangdan) 发表:

几个月的努力就已经质量稳定了 厉害啊
搞点必须的资料，然后自己尝试尝试。

仿制药嘛，你懂的。
恩 大家都在做仿制药啊 都是这个套路
国内以仿制为主啊
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