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主题：【讨论】实验室高压灭菌锅再确认需进行项目

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xuzoushitiancai
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发表于：2017/05/19 08:43:26 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
    现公司在做实验室高压灭菌锅再确认时，只做了一个满载的热穿透和生物指示剂挑战试验，理由是实验室的灭菌锅只要保障灭菌的最终效果就可以了，不用像生产设备那样做全套；并且三次试验中，只是生物指示剂所盛放的样品瓶中的蛋白胨水溶液进行跟换，其余的反复用于其余两次试验。
    本人觉得质量这一块应该从更严谨的角度去考虑问题，既然做设备确认，就应该从各个性能去考察设备，空载、满载的热分布、满载的热穿透和生物指示剂挑战试验都需要进行以确保设备的性能没有问题，并且已灭菌过的蛋白胨的水溶液在未完全冷却的情况下继续第二次试验也欠妥。
    不知道论坛的各位对这问题有何看法
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2017/5/22 8:52:02 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你怎么确认这是一个挑战试验？
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robinxin
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2017/5/25 11:11:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
前提是再确认吧，每年的验证还是做的吧？
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wangjunyu
wangjunyu1113
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2017/5/31 22:57:19 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做那么多项目需要消耗的时间还是比较多的
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