主题:【分享】做高效液相自己配制的标品浓度与药典给出的标品浓度不一致,按照此浓度计算出来的含量符合药典要求的,请问可以出检测报告吗?

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做高效液相自己配制的标品浓度与药典给出的标品浓度不一致,按照此浓度计算出来的含量也是符合药典要求的,请问可以出检测报告吗?
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这属于方法偏离,要进行验证和审批才能出具检测报告。
夏天的雪
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药典严格,最好按照规定执行。可以看一下药典对偏离的规定
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原文由夏天的雪(bingwang228)发表:药典严格,最好按照规定执行。可以看一下药典对偏离的规定
偏离是指线性吗?我是新手??????
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原文由yayicuo(v3253952)发表:这属于方法偏离,要进行验证和审批才能出具检测报告。
这个是用于自己的内部检验报告,只需要检测他合不合格,这样可以吗?
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