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主题：【讨论】如果实验室增加微生物领域的检测需要另外建立一个体系吗？

浏览0 回复25 电梯直达

石头雨

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发表于：2018/05/19 17:04:20 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室已经获得了CNAS认可，想通过这次换版增加微生物领域的检测，是直接将该领域的规定融合到体系文件中还是另外建立体系合适啊？

该帖子作者被版主 zal加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖

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2018/5/19 18:57:53 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我起初觉得问题很奇怪，后来才感觉是我见得少了。

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senke

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2018/5/19 19:27:43 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

扩项另外在申请吗？

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石头雨

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2018/5/20 8:27:07 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

主要是微生物领域有单独的一个应用说明。

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2018/5/20 17:22:41 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 石头雨(baby073125) 发表:
主要是微生物领域有单独的一个应用说明。

你这么一说，我还真的想起来了。确实我目前管理的实验室是有2套质量管理体系的，另外一套是生物安全管理体系。

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2018/5/20 17:24:14 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你可以先扩项申请微生物，然后由评审专家开出不符合项，再做生物安全管理体系。

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石头雨

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2018/5/20 18:26:06 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 610376828(610376828) 发表:
你这么一说，我还真的想起来了。确实我目前管理的实验室是有2套质量管理体系的，另外一套是生物安全管理体系。

有两套质量手册和程序文件吗？！

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m3149125

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2018/5/21 6:05:02 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

需要另做一套吗

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石头雨

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2018/5/21 7:07:46 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

能融到一块吧。

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zhao1hao2985

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2018/5/21 8:24:39 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一般质量手册是只有一份的。你说的两套管理体系要么是为了应付不同评审机构评审用的，要么就是实在太仓促了来不及整合各评各的。否则一个公司两套管理体系，怎么运作？尤其是涉及管理体系基础内容的，怎么区分？
程序文件是可以单独拆分的，未微生物领域搞一套单独的程序文件用来使用。但是公司必须对哪些属于微生物领域的进行详细的界定。
我以前做职业卫生的时候，确实是用过两套管理体系。主要是两个评审的要求有区别。想CMA更关注检测能力，对评价报告规范不是很关心。而职业卫生评审对能力相对弱化，更关心评价人员的能力。

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