主题:【求助】实验室管理

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mignon陈
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我们实验室去年通过了CNAS,然而公司一直在走GMP体系(公司是生产销售研发企业,实验室只是公司的一小部分),所以实验室一直走两套体系,文件记录也是两套,现在领导想把两者融合一起,我想问像采购,人事,设备都有专门的公司部门在管理,但这些部门并没有纳入CNAS里面的,CNAS能承认吗?新版的实验室准则不是没再强调实验室独立性吗?我能直接使用公司的采购申请记录这些吗?
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senke
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可以的,两个体系之间做一个接口,就是公用一套都承认的表格和规程。需要注意体系间的侧重点都要涵盖。比如采购,实验室可能更注重技术指标的验收,其他体系可能注重管理。所以都要涵盖即可
承之
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既然你已经通过了,当初是怎么规定的?我想你们应该没有说设备是公司管的吧
zal
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应该可以吧,我们是CMA与CATL的二合一文件,评审时各自符合要求即可
mignon陈
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原文由 senke(lifen4607) 发表:可以的,两个体系之间做一个接口,就是公用一套都承认的表格和规程。需要注意体系间的侧重点都要涵盖。比如采购,实验室可能更注重技术指标的验收,其他体系可能注重管理。所以都要涵盖即可
公司采购流程必须走采购部门及各级领导,而采购部门跟部分领导不属于CNAS实验室,担心明年复评审这点会成为不符合项。
mignon陈
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:既然你已经通过了,当初是怎么规定的?我想你们应该没有说设备是公司管的吧
就是没有,走两套体系,心累啊…
承之
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原文由 mignon陈(Ins_aaf87959) 发表:
就是没有,走两套体系,心累啊…
所以很明显你这是没办法走一套的,新准则没有不强调独立性,只是说管理性的文件可以跟公司共用,但是跟结果有关的技术性管理还是保持独立自主。除非不矛盾否则还是要自己管
andychan59
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可以合并成一套,单独部门在管理也是允许的。规定好服务本公司部门和公司之间的关系。
铃兰1985
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你的情况和我们一模一样,我也在头疼呢,我们也有GMP,实验室是CNAS
乐妮妈
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哈哈,跟我原来的公司一样。而且我们主管GMP体系的QA部门还很强势,不允许实验室采用独立管理体系。
mignon陈
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原文由 铃兰1985(v3229222) 发表:你的情况和我们一模一样,我也在头疼呢,我们也有GMP,实验室是CNAS
那你们有想融合吗?
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