主题:【求助】粪大肠菌群多管发酵法的方法变更要做有证样品么

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Insm_724ecbaf
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最近粪大肠菌群的测定  多管发酵法要做方法变更,但是要不要做有证标准样品呢,因为标准中也没有明确指出要用标样。
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如果是技术性变更例如:试剂改变、检测流程改变、判定方法改变则需要进行标准样品验证;如果仅为年代号变更等无实际技术性变更,仅需做好相关文件即可。
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原文由 四甲基伞形酮(Ins_46d48ad1) 发表:
如果是技术性变更例如:试剂改变、检测流程改变、判定方法改变则需要进行标准样品验证;如果仅为年代号变更等无实际技术性变更,仅需做好相关文件即可。
标准从《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法和滤膜法(试行)》(HJ/T 347-2007)变更为《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法》(HJ/T 347.2-2018),内容上增加了规范性引用文件、术语和定义、干扰和消除、仪器和设备、样品采集、样品保存、精密度和准确度、质量保证和质量控制、废物处理等章节。但是实验的步骤没有变化。
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原文由 栀子花开(qzxmsy) 发表:
具体要如何变更?
标准从《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法和滤膜法(试行)》(HJ/T 347-2007)变更为《水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法》(HJ/T 347.2-2018),内容上增加了规范性引用文件、术语和定义、干扰和消除、仪器和设备、样品采集、样品保存、精密度和准确度、质量保证和质量控制、废物处理等章节。但是实验的步骤没有变化。
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最后还是买了标样,因为要做准确度,质控样是美国爱德士公司的,价格很贵。
低调的浮夸
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龙寺哥哥
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我理解是每一批样品都要做阴阳对照实验,以验证该批次样品的有效性,但是这样的成本太高了吧。。。
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