主题：【原创】月旭LabIndia溶出仪，助您轻松合规！

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月旭

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发表于：2019/09/11 14:25:43 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度，是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。

LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而设计，用于药品检验中药物溶出度与释放度的测定，溶出度方法学的研究，以及药物一致性评价的研究工作，一般可应用于片剂、颗粒剂、胶囊剂、透皮制剂、栓剂等药物剂型的考查。在使用过程中，根据不同的配置，可具有自动投药、自动取样、自动补液、自动清洗和自动打印报告等功能。
本产品可应用于中国药典2015版规定的篮法（第一法）、桨法（第二法）、小杯法（第三法）、桨碟法（第四法）和转筒法（第五法）溶出方法，和USP规定的篮法（第一法）、桨法（第二法）、桨碟法（第五法）、转筒法（第六法），以及USP1087固有溶出度等方法。

下面对LabIndia溶出仪进行简单介绍。

LabIndia溶出仪有14杯和8杯可选

LabIndia溶出仪有14杯和8杯可选，满足用户对样品检测、空白检测、标准品检测和补液的应用需求。14杯溶出仪可同时检测两批样品，成倍提高检测效率。

7英寸彩色触摸屏设计

SMART系列溶出仪标配有7英寸彩色触摸屏，具有控制溶出仪和取样器功能，为仪器的控制中心，方法编辑运行，验证，功能操作都可以在触摸屏上轻松完成，内置软件EDC21具有用户管理、电子签名、审计跟踪、数据存储和报名输出等功能，完全符合CFR 21 Part 11对数据和用户的管理规定。

篮轴和桨轴采用分段式设计

分段式设计便于篮法和桨法之间的应用转换，也避免对轴高度的反复验证，桨篮轴杯都具有编码，搅拌位也具有编码，符合法规对溶出仪追溯性的要求。

低振动水浴循环装置

水浴循环装置控温范围为20-55℃，精度为±0.1℃，低振动设计，具有定时预约启动功能，方便用户提前预热水浴温度，节省大量工作时间，温度达到设定值，进行蜂鸣提示，低水位提示功能，安全省心，还可选内置UV杀菌装置。

行业领先的智能取样装置

取样针与温度探针仅当取样时进入溶媒取样，取样结束后收回，避免取样针和温度探针始终置于液面下，造成扰流，影响结果（符合法规要求），补液管也不长期置于溶出杯中。
取样高度位置自动调整，高度为液面与桨/篮顶部一半距离，离内壁1cm（符合法规要求），避免了手工调整的繁琐。
各杯中温度进行独立检测和记录！
可配针尖过滤头，螺旋式针尖设计，滤头安装不易掉，小小设计，解决日常应用难题。
三种自动取样器可选

活塞泵、注射泵和蠕动泵三种自动取样器可选，取样量0.5mL~25mL，满足您对大体积取样的需求，活塞泵和注射泵的取样精度达1%，取样点多达30个时间点，取样时间从1min~720h，满足您对速释、控释和缓释制剂溶出度研究的不同需求。多达192取样位，可选2mL，15mL和25mL的样品收集器。
FC08二次过滤装置

DS8000溶出仪和PP08塞泵自动取样器的配置可选配二次过滤装置，具有自动更换滤膜功能，可选6/7/8路取样过滤，支持0.22μm或0.45μm，直径25mm滤膜的应用，过滤后达到UV和HPLC检测要求，轻松解决取样过滤的问题。

符合GLP要求的报告输出

实验报告、验证报告、仪器配置等等数据，可通过Hyper terminal，EDC21等软件或者打印机输出，完全符合GLP要求。

其他特殊方法的应用

LabIndia溶出仪配备以下套件，还可执行更多应用，如可执行中国药典规定的第三法，小杯法的溶出度检测，150mL或250mL溶出杯套件：