主题:【已应助】大神们:如果本年度已经有一次内审了,搬迁了一个领域,其他不变,可以做内审附加吗?就只做搬迁领域的附加内审吗?如果可以,做搬迁领域的内审后,还要附加做管审吗?

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傲娇的猪
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大神们:求解! 如果本年度已经有一次全要素内审了,后不久又搬迁了一个领域,其他领域无变动,可以只做搬迁领域的附加内审吗?就只做搬迁领域的附加内审不含盖全要素了可以吗?如果可以,做搬迁领域的内审后,还要附加做管审吗?
推荐答案:luckfish回复于2021/03/25
结论:内审建议也做一做,但管理评审一定要做,可以只做变化的部分,并且要做好变更工作。

来源:




CNAS-RL01:2019实验室认可规则

9.1 获准认可实验室的变更
9.1.1 变更通知
获准认可实验室如发生下列变化,应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处:
a) 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
c) 认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;
d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
注 1:获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更,
应填写并提交《变更申请书》。
注 2:获准认可实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变更,应及时更新。


CNAS-GL001:2018实验室认可指南
5.8.3 认可变更
5.8.3.1 实验室获得认可后,有可能会发生实验室名称、地址、组织机构、技术能力(如主要人员、认可方法、设备、环境等)等变化的情况,这些变化均要及
时通报 CNAS 秘书处,具体要求可参见 CNAS-RL01《实验室认可规则》第 9 条。


CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》
4 管理评审的目的
4.1 实验室或检验机构的管理层应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检验活动定期进行评审,以确保其持续适宜和有效,并进行必要的变更或改进。
4.2 管理评审应当进行策划,以进行必要的改进,确保组织的质量安排持续满足组织的需要。评审还应当确保组织的质量管理体系持续符合 ISO/IEC 17025 或 ISO/IEC
17020 的要求。
4.3 管理评审应当注意到实验室或检验机构的组织、设施、设备、程序和活动中已经发生的变化和需求发生的变化。
4.4 内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督访问或评审结果、或客户的投诉都可能对体系提出改进的需求。

4.5 质量方针和质量目标应当进行评审,必要时进行修订。应当建立下一年度的质量目标和措施计划。

=======================================================================


再给你看一个示例程序文件对此类情况的规定:

书籍:《实验室认可准备工作实务》作者:高良才

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不理解搬迁了一个领域是啥意思,是实验室搬迁换地方,还是?
JOE HUI
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搬迁了一个领域是否理解为是新扩项某个领域的检测项目,可以针对这个领域进行一次附加内审。附加内审可能不会覆盖全要素,只会针对某些特殊点进行审核,这个是允许的。可以不做附加做管审,此次附加内审可以做为下次管审的输入。
KD1984
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某个专业实验室搬迁建议做该专业领域的附加内审,重点关注环境、设备、检测流程的影响。没有附加管评的说法,可以等到管评再一并做。
记得申请场所变更
action2017
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描述的搬迁领域没有看明白,是场地变更吗?
如果仅部分活动变更,那可以只做变更内容的内部审核。审核时,以技术能力的审核为主,其他方便可以不进行审核。
内审、管理评审两者的开展没有相关性。但是对于变更情况进行审核后,建议增加管理评审,对变更情况进行总结、下定论。
123
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luckfish
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结论:内审建议也做一做,但管理评审一定要做,可以只做变化的部分,并且要做好变更工作。

来源:




CNAS-RL01:2019实验室认可规则

9.1 获准认可实验室的变更
9.1.1 变更通知
获准认可实验室如发生下列变化,应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处:
a) 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
c) 认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;
d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
注 1:获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更,
应填写并提交《变更申请书》。
注 2:获准认可实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变更,应及时更新。


CNAS-GL001:2018实验室认可指南
5.8.3 认可变更
5.8.3.1 实验室获得认可后,有可能会发生实验室名称、地址、组织机构、技术能力(如主要人员、认可方法、设备、环境等)等变化的情况,这些变化均要及
时通报 CNAS 秘书处,具体要求可参见 CNAS-RL01《实验室认可规则》第 9 条。


CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》
4 管理评审的目的
4.1 实验室或检验机构的管理层应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检验活动定期进行评审,以确保其持续适宜和有效,并进行必要的变更或改进。
4.2 管理评审应当进行策划,以进行必要的改进,确保组织的质量安排持续满足组织的需要。评审还应当确保组织的质量管理体系持续符合 ISO/IEC 17025 或 ISO/IEC
17020 的要求。
4.3 管理评审应当注意到实验室或检验机构的组织、设施、设备、程序和活动中已经发生的变化和需求发生的变化。
4.4 内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督访问或评审结果、或客户的投诉都可能对体系提出改进的需求。

4.5 质量方针和质量目标应当进行评审,必要时进行修订。应当建立下一年度的质量目标和措施计划。

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再给你看一个示例程序文件对此类情况的规定:

书籍:《实验室认可准备工作实务》作者:高良才

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2021/3/25 9:22:26 Last edit by luckfish
akory
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只需要做附加内审,只关注这个领域的,没有附加管理评审这一说。
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