主题:【已应助】1702517025/质量手册/程序文件培训试题

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哪位专家有17025/质量手册/程序文件 培训试题,参考一下,263067127@qq.com  不胜感激!
推荐答案:dahua1981回复于2021/08/20

内审员培训班考试试题

姓名

名录序号

培训时间

培训地点

阅卷人签字

成绩



一、判断题(每小题3分,共75分;在()内划“√”或“×”表示正确或错误)

A类认可题(1-20题)

1ISO/IEC 17025:2017中说明了:如果实验室满足ISO/IEC 17025标准的要求,则其实验室活动所运作的质量管理体系也满足ISO 9001标准的原则。 

2.如果实验室是某个较大组织的一部分,该实验室希望根据ISO/IEC 17025标准获得实验室认可,应充分证明其公正性。 

3.实验室的监督人员对实验室中进行检测/校准正式员工进行监督,对在试用期的人员或临时聘用的人员可不必监督。 

4.准则要求全部管理体系文件必须电子及电子打印的方式进行修改,不允许任何手写的修改。

5.合同评审不包括由外部提供者实施的实验室活动。 

6.实验室的检测/校准场所应方便获取所需的技术文件的有效版本。  

7.实验室应确保影响实验室活动的外部产品和服务的适用性,并对外部供应商进行评价,并保存评价的记录.  

8.对检测和校准方法的偏离,只有在方法确认后经管理人员批准,才允许发生。   

9.管理评审主要考虑近期内审结果。   

10.影响实验室检测/校准活动结果有效性的因素包括人员、设施和环境条件、方法、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等,这些因素对总的测量不确定度的影响程度在(各类)检测和(各类)校准之间会有不同。 

11.实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准。   

12.在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须考虑环境条件影响。( 

13.实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他改的标准方法进行确认,以证实满足预期的要求。     

14.实验室应对管理体系文件进行定期评审,必要时进行更新,以保证持续适用和满足使用的要求。  

15.所使用的国际、区域或国家标准或其他公认的规范因其权威性,无需再制定附加细则或补充文件。   

16.确保计量溯源性是实验室检测/校准的结果能被客户所接受的前提。  

17.当需要对检测结果作解释时,实验室应将对抽样方法或程序有关的标准或规范的偏离、增添或删节的信息写入检测报告。  






18.当检测报告包含了由外部提供者所出具的检测结果时,这些结果应予以消晰标明。( 

19.管理评审无须考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训情况。 

20.实验室因工作需要租借的设备可以不必考虑符合ISO/IEC 17025标准的要求。 

B类资质认定题(21-25题)

21.国家认证认可监督管理委员会在《检验检测机构资质认定评审准则》基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布的评审补充要求,仅作为指南性文件,不作为强制性评审依据要求。     

22.如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,可不通知客户。   

23.检验检测机构应对操作设备的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能对其进行资格确认,但无需其开展工作时持证上岗。 

24.检验检测机构无需一定要有固定场所,相关检验检测活动在移动设施中进行也可。( 

25.检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于5年。   

二.不定项选择题(每小题1分,共10分;在你认为正确的答案上画“√”)

A类认可题(1-5题)

1.实验室应与外部供应商沟通以明确哪些要求?(       

a)需提供的产品和服务;

b)验收准则;

c)能力,包括人员所具备的资格;

d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。

2.实验室管理层的职责,包括:(       

a)维护实验室活动的公正性,做出公正性承诺;

b)确保管理体系的完整性、有效性;

c)按照策划的时间间隔进行内部审核;

d)按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审。

3.实验室可以通过以下哪些方式确保测最结果可溯源到国际单位制(SI):(       

a)由通过ISO/IEC 17025认可的实验室提供的校准;

b)满足ISO17034要求的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;

cSI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证;

d)使用中国法定计量单位。

4.关于测量不确定度的评定,以下哪些说法是错误的:(       

a)实验室应识别测量不确定度的贡献,无论校准实验室或检测实验室:

b)应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的贡献;

c)开展校准的实验室,应评定所有校准活动的测量不确定度,但不用考虑校准自己的设备;

d)由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时,可以不进行评估。

5.影响报告结果有效性的设备类型包括:(       

a)用于直接测量被测量的设备;

b)用于日常监控实验室环境条件的设备;

c)用于从多个测量值计算获得测量结果的设备;

d)用于修正测量值的设备。

B类资质认定题(6-10题)

6.检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,包括:(       

1)法律法规

2)标准

3)规范性文件

4)检验检测方法

5)质量记录

6)以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书

7.检验检测机构需分包检验检测项目时:(       

1)应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构;

2)具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意:

3)分包项目应给予测量不确定度评定:

4)检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注。

8.管理评审输出应包括以下内容:(       

1)管理体系有效性及过程有效性的改进

2)纠正措施和预防措施

3)上次管理评审结果跟踪

4)满足本准则要求的改进

5)资源需求

9.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应:(       

1)遵守国家相关法律法规的规定

2)遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则

3)恪守职业道德,承担社会责任

4)独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方

5)不受任何可能干扰其技术判断因素的影响

6)确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确

10.检验检测机构应保留所有技术人员的相关记录:(       

1)授权、能力、教育、资格、培训记录

2)检验项目批次记录

3)技能、经验和监督的记录

4)并包含授权、能力确认的日期






三.简答题(共5分)

简述内审的目的及内审的主要步骤。







四、场景题(每小题10分,共10分)

评审员在现场查阅实验室的内审记录时发现实验室内的一位资深内审员在最近一次的内审过程中开具的某一不符合项报告在去年的内审报告中已出现过,但最近的一次内审又重复发生,试进行

原因分析:







纠正、纠正措施:









请选择:

□不符合EC 1 7025 : 2017认可准则条款:                                           

□不符合资质认定评审准则条款:                                                 

□不符合管理体系文件/标准:                                                   

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内审员培训班考试试题

姓名

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培训时间

培训地点

阅卷人签字

成绩



一、判断题(每小题3分,共75分;在()内划“√”或“×”表示正确或错误)

A类认可题(1-20题)

1ISO/IEC 17025:2017中说明了:如果实验室满足ISO/IEC 17025标准的要求,则其实验室活动所运作的质量管理体系也满足ISO 9001标准的原则。 

2.如果实验室是某个较大组织的一部分,该实验室希望根据ISO/IEC 17025标准获得实验室认可,应充分证明其公正性。 

3.实验室的监督人员对实验室中进行检测/校准正式员工进行监督,对在试用期的人员或临时聘用的人员可不必监督。 

4.准则要求全部管理体系文件必须电子及电子打印的方式进行修改,不允许任何手写的修改。

5.合同评审不包括由外部提供者实施的实验室活动。 

6.实验室的检测/校准场所应方便获取所需的技术文件的有效版本。  

7.实验室应确保影响实验室活动的外部产品和服务的适用性,并对外部供应商进行评价,并保存评价的记录.  

8.对检测和校准方法的偏离,只有在方法确认后经管理人员批准,才允许发生。   

9.管理评审主要考虑近期内审结果。   

10.影响实验室检测/校准活动结果有效性的因素包括人员、设施和环境条件、方法、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等,这些因素对总的测量不确定度的影响程度在(各类)检测和(各类)校准之间会有不同。 

11.实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准。   

12.在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须考虑环境条件影响。( 

13.实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他改的标准方法进行确认,以证实满足预期的要求。     

14.实验室应对管理体系文件进行定期评审,必要时进行更新,以保证持续适用和满足使用的要求。  

15.所使用的国际、区域或国家标准或其他公认的规范因其权威性,无需再制定附加细则或补充文件。   

16.确保计量溯源性是实验室检测/校准的结果能被客户所接受的前提。  

17.当需要对检测结果作解释时,实验室应将对抽样方法或程序有关的标准或规范的偏离、增添或删节的信息写入检测报告。  






18.当检测报告包含了由外部提供者所出具的检测结果时,这些结果应予以消晰标明。( 

19.管理评审无须考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训情况。 

20.实验室因工作需要租借的设备可以不必考虑符合ISO/IEC 17025标准的要求。 

B类资质认定题(21-25题)

21.国家认证认可监督管理委员会在《检验检测机构资质认定评审准则》基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布的评审补充要求,仅作为指南性文件,不作为强制性评审依据要求。     

22.如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,可不通知客户。   

23.检验检测机构应对操作设备的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能对其进行资格确认,但无需其开展工作时持证上岗。 

24.检验检测机构无需一定要有固定场所,相关检验检测活动在移动设施中进行也可。( 

25.检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于5年。   

二.不定项选择题(每小题1分,共10分;在你认为正确的答案上画“√”)

A类认可题(1-5题)

1.实验室应与外部供应商沟通以明确哪些要求?(       

a)需提供的产品和服务;

b)验收准则;

c)能力,包括人员所具备的资格;

d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。

2.实验室管理层的职责,包括:(       

a)维护实验室活动的公正性,做出公正性承诺;

b)确保管理体系的完整性、有效性;

c)按照策划的时间间隔进行内部审核;

d)按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审。

3.实验室可以通过以下哪些方式确保测最结果可溯源到国际单位制(SI):(       

a)由通过ISO/IEC 17025认可的实验室提供的校准;

b)满足ISO17034要求的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;

cSI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证;

d)使用中国法定计量单位。

4.关于测量不确定度的评定,以下哪些说法是错误的:(       

a)实验室应识别测量不确定度的贡献,无论校准实验室或检测实验室:

b)应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的贡献;

c)开展校准的实验室,应评定所有校准活动的测量不确定度,但不用考虑校准自己的设备;

d)由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时,可以不进行评估。

5.影响报告结果有效性的设备类型包括:(       

a)用于直接测量被测量的设备;

b)用于日常监控实验室环境条件的设备;

c)用于从多个测量值计算获得测量结果的设备;

d)用于修正测量值的设备。

B类资质认定题(6-10题)

6.检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,包括:(       

1)法律法规

2)标准

3)规范性文件

4)检验检测方法

5)质量记录

6)以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书

7.检验检测机构需分包检验检测项目时:(       

1)应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构;

2)具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意:

3)分包项目应给予测量不确定度评定:

4)检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注。

8.管理评审输出应包括以下内容:(       

1)管理体系有效性及过程有效性的改进

2)纠正措施和预防措施

3)上次管理评审结果跟踪

4)满足本准则要求的改进

5)资源需求

9.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应:(       

1)遵守国家相关法律法规的规定

2)遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则

3)恪守职业道德,承担社会责任

4)独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方

5)不受任何可能干扰其技术判断因素的影响

6)确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确

10.检验检测机构应保留所有技术人员的相关记录:(       

1)授权、能力、教育、资格、培训记录

2)检验项目批次记录

3)技能、经验和监督的记录

4)并包含授权、能力确认的日期






三.简答题(共5分)

简述内审的目的及内审的主要步骤。







四、场景题(每小题10分,共10分)

评审员在现场查阅实验室的内审记录时发现实验室内的一位资深内审员在最近一次的内审过程中开具的某一不符合项报告在去年的内审报告中已出现过,但最近的一次内审又重复发生,试进行

原因分析:







纠正、纠正措施:









请选择:

□不符合EC 1 7025 : 2017认可准则条款:                                           

□不符合资质认定评审准则条款:                                                 

□不符合管理体系文件/标准:                                                   

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楼上是北京列伯ISO17025:2017及RBT214内审员双证培训考核试卷,我最早是2018年3月6-3月9日参加过北京列伯举办的ISO17025:2017及检验检测机构资质认定内审员培训班。该试卷我也有,不过个别试题有变化,我有帖出答案:
一.    判断题:(每题2分,共40分)
1.ISO/IEC17025:2017中说明了:如果实验室满足ISO/IEC17025标准的要求,则其实验室活动所运作的质量管理体系也满足ISO9001标准的原则--------------------- ( ? )
2.如果实验室是某个较大组织的一部分,该实验室希望根据ISO/IEC17025标准获得实验室认可,应充分证明其公正性-------------- ( ? )
3.实验室的监督人员对实验室中进行检测/校准正式员工进行监督,对在试用期的人员或临时聘用的人员可不必监督-----------------------(x  )
4.准则要求全部管理体系文件必须电子及电子打印的方式进行修改,不允许任何手写的修改---(x  )
5.合同评审不包括由外部提供者实施的实验室活动----(x )
6.实验室的检测场所应方便获取所需要的技术文件的有效版本---------(?  )
7.实验室应确保所影响实验室活动的外部产品和服务的适用性,并对外部供应商进行评价,并保存评价的记录------------------------------------(?  )
8.对检测和校准的方法偏离,只有在方法确认后经管理人员批准,才允许发生---------------------------(  x    )
9.管理评审主要考虑近期内审结果------  (?  )
10.实验室用于检测或者校准的所有设备在每次使用前必须进行校准 ------------------(x  )
11.在实验室固定设施以外的场所进行抽样,检测或校准时,无须考虑环境条件影响  ------------------(  x )
12.实验室应对非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法,或其他修改的标准方法进行确认,以证实满足预期的要求-----------------(?  )
13.实验室应对管理体系文件定期评审,必要时进行更新,以保证持续适用和满足使用的要求------(?  )
14.所使用的国际,区域或国家标准或其他公认的规范因其权威性,无需再制定附加细则或补充文件 ------(  x  )
15.确保计量溯源性是实验室检测或校准的结果能被客户所接受的前提 ------(?  )
16.当需要对检测结果作解释时,实验室应将对抽样方法或程序有关的标准或规范的偏离,增添或删节的信息写入检测报告 ------(?  )
17.当检测报告包含了由外部提供者所出具的检测报告时,这些结果应予以清晰标明 ------(? )
18.管理评审无须考虑 到管理和监督人员的报告以及员工的培训情况 - -----(x )
19.实验室因工作需要租借的设备可以不必考虑符合ISO/IEC17025标准要求 -----(x  )
20.检验检测机构对操作设备的人员,按要求 根据相应的教育,培训,经验,技能对其资格确认,但无需其开展工作时持证上岗 ------( x )
二.    不定项选择题(每题5分,共25分)
21.实验室应与外部供应商沟通以明确哪些要求?(a,b,c,d)
a.需提供的产品和服务b.验收准则c.能力,包括人员所具备的资格d.实验室或其客户拟在外部供应商的场所所进行的活动
22.实验室管理层的职责,包括( a,b,c,d  )
a.维护实验室活动的公正性,做出公正性承诺 b.确保管理体系的完整性,有效性 c.按照策划的时间间隔进行内部审核 d.按照策划的时间对实验室的管理体系进行评审
23.实验室可以通过以下哪些方式确保测量结果可溯源到国际单位制(SI)(a,b,c,d)
a.由通过ISO/IEC17025认可的实验室提供的校准 b.满足ISO17034要求的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值; c.SI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证 d.使用中国法定计量单位
24.关于测量不确定度的评定,以下哪些说法是错误的(c,d)
a.实验室应识别测量不确定度的贡献,无论校准实验室或检测实验室 b.应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的贡献 c.开展校准的实验室,应评定所有校准活动的测量不确定度,但不用考虑校准自己的设备 d.由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时,可以不进行评定
25.影响报告结果有效性的设备类型包括(a,b,c,d)
a.用于直接测量被测量设备 b.用于日常监控实验室环境条件的设备 c.开用于从多个测量值计算获得测量结果的设备d.用于修正测量值的设备
三.    简答题(共15分)
简述内审的目的及内审的主要步骤。
内审目的:检查质量活动是否符合质量体系文件的规定
内部审核的流程:
策划──内部审核的计划和准备
调查-收集客观证据的调查(包括 提问,现场观察,核查设备,检查记录)
分析-对审核证据的分析
报告-报告审核结论
后续工作-纠正措施及关闭


四.    场景题(每题10分,共20分)
评审员在现场查阅实验室的内审记录时发现实验室内的一位资深内审员在最近一次的内审过程中开具的某一个不符合项报告在去年的内审报告中已出现过,但最近的一次内审又重复发生,试进行
原因分析:对纠正措施要求不清楚,没有找出不符合的根本原因,上一次发现不符合实施的纠正措施没有达到预期效果,有效验证也没有发现问题以至于后来又出现相同的不符合项
纠正,纠正措施:组织有关人员重新学习认可准则对纠正措施的要求,要能够找出不符合项的根本原因,针对消除根本原因制定纠正措施,并真正做好纠正措施有效性验证
请选择:
█不符合ISO/IEC17025:2017    认可准则条款:—7.10.1 评价不符合工作的严重性,包括分析对先前结果的影响———————————————————————
□不符合资质认定评审注重准则条款:————————————————————————————
□不符合管理体系文件/准则:————————————————————————————
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选择题中?是YES意思,估计有乱码
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
楼上是北京列伯ISO17025:2017及RBT214内审员双证培训考核试卷,我最早是2018年3月6-3月9日参加过北京列伯举办的ISO17025:2017及检验检测机构资质认定内审员培训班。该试卷我也有,不过个别试题有变化,我有帖出答案:
一.    判断题:(每题2分,共40分)
1.ISO/IEC17025:2017中说明了:如果实验室满足ISO/IEC17025标准的要求,则其实验室活动所运作的质量管理体系也满足ISO9001标准的原则--------------------- ( ? )
2.如果实验室是某个较大组织的一部分,该实验室希望根据ISO/IEC17025标准获得实验室认可,应充分证明其公正性-------------- ( ? )
3.实验室的监督人员对实验室中进行检测/校准正式员工进行监督,对在试用期的人员或临时聘用的人员可不必监督-----------------------(x  )
4.准则要求全部管理体系文件必须电子及电子打印的方式进行修改,不允许任何手写的修改---(x  )
5.合同评审不包括由外部提供者实施的实验室活动----(x )
6.实验室的检测场所应方便获取所需要的技术文件的有效版本---------(?  )
7.实验室应确保所影响实验室活动的外部产品和服务的适用性,并对外部供应商进行评价,并保存评价的记录------------------------------------(?  )
8.对检测和校准的方法偏离,只有在方法确认后经管理人员批准,才允许发生---------------------------(  x    )
9.管理评审主要考虑近期内审结果------  (?  )
10.实验室用于检测或者校准的所有设备在每次使用前必须进行校准 ------------------(x  )
11.在实验室固定设施以外的场所进行抽样,检测或校准时,无须考虑环境条件影响  ------------------(  x )
12.实验室应对非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法,或其他修改的标准方法进行确认,以证实满足预期的要求-----------------(?  )
13.实验室应对管理体系文件定期评审,必要时进行更新,以保证持续适用和满足使用的要求------(?  )
14.所使用的国际,区域或国家标准或其他公认的规范因其权威性,无需再制定附加细则或补充文件 ------(  x  )
15.确保计量溯源性是实验室检测或校准的结果能被客户所接受的前提 ------(?  )
16.当需要对检测结果作解释时,实验室应将对抽样方法或程序有关的标准或规范的偏离,增添或删节的信息写入检测报告 ------(?  )
17.当检测报告包含了由外部提供者所出具的检测报告时,这些结果应予以清晰标明 ------(? )
18.管理评审无须考虑 到管理和监督人员的报告以及员工的培训情况 - -----(x )
19.实验室因工作需要租借的设备可以不必考虑符合ISO/IEC17025标准要求 -----(x  )
20.检验检测机构对操作设备的人员,按要求 根据相应的教育,培训,经验,技能对其资格确认,但无需其开展工作时持证上岗 ------( x )
二.    不定项选择题(每题5分,共25分)
21.实验室应与外部供应商沟通以明确哪些要求?(a,b,c,d)
a.需提供的产品和服务b.验收准则c.能力,包括人员所具备的资格d.实验室或其客户拟在外部供应商的场所所进行的活动
22.实验室管理层的职责,包括( a,b,c,d  )
a.维护实验室活动的公正性,做出公正性承诺 b.确保管理体系的完整性,有效性 c.按照策划的时间间隔进行内部审核 d.按照策划的时间对实验室的管理体系进行评审
23.实验室可以通过以下哪些方式确保测量结果可溯源到国际单位制(SI)(a,b,c,d)
a.由通过ISO/IEC17025认可的实验室提供的校准 b.满足ISO17034要求的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值; c.SI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证 d.使用中国法定计量单位
24.关于测量不确定度的评定,以下哪些说法是错误的(c,d)
a.实验室应识别测量不确定度的贡献,无论校准实验室或检测实验室 b.应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的贡献 c.开展校准的实验室,应评定所有校准活动的测量不确定度,但不用考虑校准自己的设备 d.由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时,可以不进行评定
25.影响报告结果有效性的设备类型包括(a,b,c,d)
a.用于直接测量被测量设备 b.用于日常监控实验室环境条件的设备 c.开用于从多个测量值计算获得测量结果的设备d.用于修正测量值的设备
三.    简答题(共15分)
简述内审的目的及内审的主要步骤。
内审目的:检查质量活动是否符合质量体系文件的规定
内部审核的流程:
策划──内部审核的计划和准备
调查-收集客观证据的调查(包括 提问,现场观察,核查设备,检查记录)
分析-对审核证据的分析
报告-报告审核结论
后续工作-纠正措施及关闭

四.    场景题(每题10分,共20分)
评审员在现场查阅实验室的内审记录时发现实验室内的一位资深内审员在最近一次的内审过程中开具的某一个不符合项报告在去年的内审报告中已出现过,但最近的一次内审又重复发生,试进行
原因分析:对纠正措施要求不清楚,没有找出不符合的根本原因,上一次发现不符合实施的纠正措施没有达到预期效果,有效验证也没有发现问题以至于后来又出现相同的不符合项
纠正,纠正措施:组织有关人员重新学习认可准则对纠正措施的要求,要能够找出不符合项的根本原因,针对消除根本原因制定纠正措施,并真正做好纠正措施有效性验证
请选择:
█不符合ISO/IEC17025:2017    认可准则条款:—7.10.1 评价不符合工作的严重性,包括分析对先前结果的影响———————————————————————
□不符合资质认定评审注重准则条款:————————————————————————————
□不符合管理体系文件/准则:————————————————————————————
□观察项

选择题中?是YES意思,估计有乱码

  非常感谢

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原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:

内审员培训班考试试题

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成绩



一、判断题(每小题3分,共75分;在()内划“√”或“×”表示正确或错误)

A类认可题(1-20题)

1ISO/IEC 17025:2017中说明了:如果实验室满足ISO/IEC 17025标准的要求,则其实验室活动所运作的质量管理体系也满足ISO 9001标准的原则。 

2.如果实验室是某个较大组织的一部分,该实验室希望根据ISO/IEC 17025标准获得实验室认可,应充分证明其公正性。 

3.实验室的监督人员对实验室中进行检测/校准正式员工进行监督,对在试用期的人员或临时聘用的人员可不必监督。 

4.准则要求全部管理体系文件必须电子及电子打印的方式进行修改,不允许任何手写的修改。

5.合同评审不包括由外部提供者实施的实验室活动。 

6.实验室的检测/校准场所应方便获取所需的技术文件的有效版本。  

7.实验室应确保影响实验室活动的外部产品和服务的适用性,并对外部供应商进行评价,并保存评价的记录.  

8.对检测和校准方法的偏离,只有在方法确认后经管理人员批准,才允许发生。   

9.管理评审主要考虑近期内审结果。   

10.影响实验室检测/校准活动结果有效性的因素包括人员、设施和环境条件、方法、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等,这些因素对总的测量不确定度的影响程度在(各类)检测和(各类)校准之间会有不同。 

11.实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准。   

12.在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须考虑环境条件影响。( 

13.实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他改的标准方法进行确认,以证实满足预期的要求。     

14.实验室应对管理体系文件进行定期评审,必要时进行更新,以保证持续适用和满足使用的要求。  

15.所使用的国际、区域或国家标准或其他公认的规范因其权威性,无需再制定附加细则或补充文件。   

16.确保计量溯源性是实验室检测/校准的结果能被客户所接受的前提。  

17.当需要对检测结果作解释时,实验室应将对抽样方法或程序有关的标准或规范的偏离、增添或删节的信息写入检测报告。  






18.当检测报告包含了由外部提供者所出具的检测结果时,这些结果应予以消晰标明。( 

19.管理评审无须考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训情况。 

20.实验室因工作需要租借的设备可以不必考虑符合ISO/IEC 17025标准的要求。 

B类资质认定题(21-25题)

21.国家认证认可监督管理委员会在《检验检测机构资质认定评审准则》基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布的评审补充要求,仅作为指南性文件,不作为强制性评审依据要求。     

22.如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,可不通知客户。   

23.检验检测机构应对操作设备的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能对其进行资格确认,但无需其开展工作时持证上岗。 

24.检验检测机构无需一定要有固定场所,相关检验检测活动在移动设施中进行也可。( 

25.检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于5年。   

二.不定项选择题(每小题1分,共10分;在你认为正确的答案上画“√”)

A类认可题(1-5题)

1.实验室应与外部供应商沟通以明确哪些要求?(       

a)需提供的产品和服务;

b)验收准则;

c)能力,包括人员所具备的资格;

d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。

2.实验室管理层的职责,包括:(       

a)维护实验室活动的公正性,做出公正性承诺;

b)确保管理体系的完整性、有效性;

c)按照策划的时间间隔进行内部审核;

d)按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审。

3.实验室可以通过以下哪些方式确保测最结果可溯源到国际单位制(SI):(       

a)由通过ISO/IEC 17025认可的实验室提供的校准;

b)满足ISO17034要求的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;

cSI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证;

d)使用中国法定计量单位。

4.关于测量不确定度的评定,以下哪些说法是错误的:(       

a)实验室应识别测量不确定度的贡献,无论校准实验室或检测实验室:

b)应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的贡献;

c)开展校准的实验室,应评定所有校准活动的测量不确定度,但不用考虑校准自己的设备;

d)由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时,可以不进行评估。

5.影响报告结果有效性的设备类型包括:(       

a)用于直接测量被测量的设备;

b)用于日常监控实验室环境条件的设备;

c)用于从多个测量值计算获得测量结果的设备;

d)用于修正测量值的设备。

B类资质认定题(6-10题)

6.检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,包括:(       

1)法律法规

2)标准

3)规范性文件

4)检验检测方法

5)质量记录

6)以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书

7.检验检测机构需分包检验检测项目时:(       

1)应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构;

2)具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意:

3)分包项目应给予测量不确定度评定:

4)检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注。

8.管理评审输出应包括以下内容:(       

1)管理体系有效性及过程有效性的改进

2)纠正措施和预防措施

3)上次管理评审结果跟踪

4)满足本准则要求的改进

5)资源需求

9.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应:(       

1)遵守国家相关法律法规的规定

2)遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则

3)恪守职业道德,承担社会责任

4)独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方

5)不受任何可能干扰其技术判断因素的影响

6)确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确

10.检验检测机构应保留所有技术人员的相关记录:(       

1)授权、能力、教育、资格、培训记录

2)检验项目批次记录

3)技能、经验和监督的记录

4)并包含授权、能力确认的日期






三.简答题(共5分)

简述内审的目的及内审的主要步骤。







四、场景题(每小题10分,共10分)

评审员在现场查阅实验室的内审记录时发现实验室内的一位资深内审员在最近一次的内审过程中开具的某一不符合项报告在去年的内审报告中已出现过,但最近的一次内审又重复发生,试进行

原因分析:







纠正、纠正措施:









请选择:

□不符合EC 1 7025 : 2017认可准则条款:                                           

□不符合资质认定评审准则条款:                                                 

□不符合管理体系文件/标准:                                                   

□观察项







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