实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8081986今日发帖：7 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
液相色谱（LC）
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【已应助】关于分析方法验证已知杂质定量限问题

浏览0 回复5 电梯直达
m3044966
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2022/03/03 09:43:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在无法购置已知杂质的情况下，如何进行杂质定量限试验？官网到是有一个系统适用性标准品，溶解后里面基本包含各种杂质以及主成分，是否可以通过它来确定各杂质的定量限吗？可以的话是不是直接稀释至信噪比10+/-1，为主成分的百分之多少来去确认？请各位老师帮忙解惑一下
推荐答案：Insm_603a714c回复于2022/03/03
不一定要确定定量限
提供一个思路，需要确定定量限小于杂质限度的50%,
故取杂质对照品溶液，稀释2倍，杂质峰的信噪比大于10作为系统适用性试验即可

为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 数据处理 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
歌名
Ins_eedcdc41
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/3 10:31:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

没标品是没法做相对定量的，国内药典杂质的质量我记得一般是考察峰面积百分比的，系统适应性标品要去看证书哈，看证书有无书名各个成分的含量。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
m3044966
m3044966
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/3 10:51:34 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 歌名(Ins_eedcdc41) 发表:

没标品是没法做相对定量的，国内药典杂质的质量我记得一般是考察峰面积百分比的，系统适应性标品要去看证书哈，看证书有无书名各个成分的含量。
如果将购置的系统适用性标准品，稀释100倍（主成分自身参照法），用于计算杂质含量呢
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Insm_603a714c
Insm_603a714c
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/3 16:39:46 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不一定要确定定量限
提供一个思路，需要确定定量限小于杂质限度的50%,
故取杂质对照品溶液，稀释2倍，杂质峰的信噪比大于10作为系统适用性试验即可

赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
安平
byron1111
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/3 22:23:59 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
      严格说来不可以。


      不能确定各个组分的校正因子是否相近。。。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
m3044966
m3044966
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/4 8:53:17 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 安平(byron1111) 发表:
      严格说来不可以。

      不能确定各个组分的校正因子是否相近。。。
如果说这是药典方法，所有杂质计算都是采用主成分自身稀释对照计算，若是如此是不是就可以不用考虑各组分校正因子的问题了
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 关于分析方法验证已知杂质定量限问题
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁