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根据卫办医政发〔2010〕194号 -临床基因扩增检验实验室区域设计原则。原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的。《临床基因扩增检验实验室区域设计原则》中提到，可根据使用仪器的功能，区域可适当合并。例如当使用实时荧光PCR仪进行检测时，扩增区、扩增产物分析区可合并为一个区；采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。
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