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主题：【已应助】洗瓶机自动清洗玻璃器具的清洁验证，清洁完以后，需要多少体积的水润洗器具制备TOC和电导率的样品溶液呢

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人福普克

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发表于：2022/07/18 16:15:42 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

洗瓶机自动清洗玻璃器具的清洁验证，会清洁5mL、50mL、100mL、500mL的容量瓶和1ml、2ml、10ml、50ml移液管，每个规格的器具会污染日常检测最高浓度的溶液，让溶液在器具中浸满过夜，次日倒出溶液后放至后一天清洗，在洗瓶机清洗完成后需要用水去润洗玻璃器具制备TOC和电导率所需的样品溶液，想问如果要符合USP药典是用多少体积的水去冲洗待测玻璃器具呢？求大神解答或者给一下相关能说明清楚的文件。

推荐答案：ztyzb回复于2022/07/19

楼主测TOC是用催化氧化法吗？
对于楼主提的问题个人建议制作作业指导书思路如下：
1、对于自动清洗可以视作加强版的手工清洗，如果有些指标可以通过空白验证的话可以直接按照相应方法做空白不必做TOC和电导率；
2、清洗效果验证也是抽测，个人建议比例不要太高，5%或者10%，具体看楼主工作量；
3、至于体积的话可以按照玻璃器皿的使用润洗2-3遍的操作来进行，润洗之后充满待验证容器，取够用体积分析即可。
建议下可能不同项目分析要求不同，可以根据实际经验完善清洗效果验证作业指导书。

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2022/7/18 17:40:46 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

参考一下啊https://www.docin.com/touch_new/preview_new.do?id=1660995445

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2022/7/18 21:11:33 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 123(m3149125) 发表:参考一下啊https://www.docin.com/touch_new/preview_new.do?id=1660995445

洗瓶机清洁验证取最后一次漂洗的水的话，因为管道连同外界，会有很大的污染吧，我们进样小瓶清洁验证是洗完注水30个进去再吸出来测试，但是这个没有文件根据，取管道水怎么感觉还是有点不可思议

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ztyzb

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2022/7/19 7:19:57 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2022/7/19 7:43:21 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主测TOC是用催化氧化法吗？对于楼主提的问题个人建议制作作业指导书思路如下：1、对于自动清洗可以视作加强版的手工清洗，如果有些指标可以通过空白验证的话可以直接按照相应方法做空白不必做TOC和电导率；2、清洗效果验证也是抽测，个人建议比例不要太高，5%或者10%，具体看楼主工作量；3、至于体积的话可以按照玻璃器皿的使用润洗2-3遍的操作来进行，润洗之后充满待验证容器，取够用体积分析即可。建议下可能不同项目分析要求不同，可以根据实际经验完善清洗效果验证作业指导书。

10ml的和500ml的容量瓶都是多少纯化水去润洗制备检测TOC和电导率的样啊？我们公司是需要符合USP标准，美国药典上并没有明确指出所需水的用量和方法

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