主题:【求助】外来文件清单更新后,旧的外来文件清单标识问题

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luohi123
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外来文件有变更后,实验室一般都会对外来文件清单进行更新,形成新的外来文件清单,那对于原来的外来文件清单应如何管理?才不会出现误用旧记录的可能。这是不是表示旧的外来文件清单已经过期,要进行相应的标识,如加盖"作废"章进行标识来识别。以此类推,对于整个管理体系运行产生的记录在管理过程中,如有相应的新记录代替旧的记录,原来形成的记录是否都意味着过期,要进行标识管理,以防止误用。不知大家实验室有没存在这方面的困扰,又是怎么进行有效合理的管理。
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yiukk
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填写新旧标准、新旧记录发放、回收表格,通知相关人员并签名,旧的回收作废,盖好标识。
123
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a 体系文件的发放、回收记录(即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉,由资料员负责)(每次发放和回收都要有记录)
b 体系文件更改审批表;(由资料员负责)
c 文件修改页(修改后的文件都应有修改页,由资料员负责)
d 外部文件目录(即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉,由资料员负责)内部文件目录(即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉,由资料员负责)
e 作废文件,收回的作废文件都要盖作废章(由资料员负责)
f 文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行,由质量负责人提供)
g 文件借阅登记表(由资料员负责)
h 文件销毁记录表,由资料员负责。
i 体系文件置换申请表(需要时填写)
luohi123
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原文由 yiukk(m3255382) 发表:
填写新旧标准、新旧记录发放、回收表格,通知相关人员并签名,旧的回收作废,盖好标识。
记录不是进行存档保存,编制存档编号、序号、存档日期等进行编册存档就可以了,成册的记录编制一个存档记录的清单,方便记录的查询就可以了。如果记录还要像管理体系文件一样进行发放、回收,这会不会有点多此一举,包含发放、回收表格本身形成的记录也要进行发放回收,有点无限循环发放回收的意思在里面,弄得太复杂化也不是好事。对多份不同日期产生的记录,如新记录代替了旧记录,对旧记录进行标识的主要目的是不要误用旧记录。
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2023/3/1 16:16:32 Last edit by luohi123
zal
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新文件形成,旧的文件盖作废章作废处理,避免误用~
承之
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luohi123
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
清单作废掉就可以了


这清单究竟是文件还是算作记录?在认可准则中,规定了政策声明、标准、规范、制造商的说明书、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、图纸、计划等都属于文件,那将管理体系的空白表单填写完整,签名写好日期后究竟是算作记录还是文件?还是文件和记录可以混为一谈,不分彼此,谢谢答疑。

CNAS-CL01:2018认可准则中:8.3.2 f) 防止误用作废文件,无论出于任何目的而保留的作废文件,应有适当标识。这里说到的文件和ISO 9001标准中说到的成文信息意思上有差异,文件不包含记录,但是成文信息包含文件、记录,不会产生歧义。
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2023/3/3 11:11:43 Last edit by luohi123
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