原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:谢谢
回答楼主的这个问题需要再复习一下“计量确认”的定义。计量确认的定义是:“为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。”。
其中:注1说:“计量确认通常包括:校准和验证,各种必要时调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。”注2说:“只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。”。
那么,CNAS-CL01的6.4.4条与计量确认定义中的“验证”共同点是:A验证的对象相同,均为测量设备;B都是针对测量设备的“使用要求”;C验证时间都是在测量设备投入使用前或重新投入使用前。
根据定义的注1所说“计量确认”包括校准和验证,因此计量确认包含有验证,验证是计量确认的一部分而不等于“计量确认”,验证只是计量确认的一部分。与CNAS-CL01中6.4.4条并列为6.4的子条款6.4.6也专门提出了“测量设备应进行校准”的要求,这说明CNAS-CL01这两条分别提出的要求,合并一起就是对“计量确认”提出的要求。
这样,即可这样回答楼主的提问:CNAS-CL01的6.4.4与6.4.6条分别提出了“计量确认”过程的“验证”与“校准”,这两条合并为“计量确认”要求。CNAS-CL01的6.4.4条说“当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定要求”,其中的“验证”虽不等同于“计量确认”,但却与“计量确认”中的“验证”相同,指的是同一件工作。
原文由 123(m3149125) 发表:老师,再请教,您说的“为了验证的有效性,实验室应编制相应的文件,明确验证的步骤和验证结论的评价方法。”这个文件名字是不是“啥啥设备的验证方法”,我们现在用的设备有高低温实验室、电磁兼容试验设备、盐雾试验机、三座标测量机等,您能给个模板吗?谢谢老师
设备投入使用--新设备安装调试完毕。设备重新投入使用--故障设备修复后、设备搬迁移动后、设备脱离实验室控制后、设备校准返回后,实验室以外人员使用过的设备,长期停用的设备等。规定的要求--标准的要求、设备特性的要求、量值溯源的要求。验证的手段--校准/检定、核查、检测、比对等。为了验证的有效性,实验室应编制相应的文件,明确验证的步骤和验证结论的评价方法。