实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8085479今日发帖：366 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【已应助】文件定期审查报告

浏览0 回复4 电梯直达
Ins_fe394cda
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2024/01/02 09:56:20 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
每年一次的实验室文件审查怎么进行，需要审查什么内容明文件审查报告需要什么内容。大神请不吝赐教！！
推荐答案：未来工程师回复于2024/01/02
完整性，执行记录，归类分档清晰即可
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 技术咨询 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
未来工程师
v3214185
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2024/1/2 9:57:45 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
完整性，执行记录，归类分档清晰即可
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
JOE HUI
xurunjiao5339
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2024/1/2 10:07:05 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，实验室文件审查主要是对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。主要是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的检定规程、校准规范、有关技术标准等文件始终处于受控状态，并根据实际运行情况适时修改体系文件、确保文件的现行有效和保密。
文件审查报告主要是文件审查情况，审查的内容，审查的结果以及发现哪些问题，后续如何进行纠正及改进，下一步计划等 。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
123
m3149125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2024/1/2 10:11:37 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
为确保文件的持续适宜性和有效性,检验检测机构应定期审查文件,必要时进行修订,修订后的文件须重新批准。(1)外来文件的审查为保证使用的外来文件现行有效,应在文件控制程序中规定外来文件确认和跟踪查新程序,包括明确职责、跟踪方式、查新频次及查新时间等,审查情况和结果应有记录。(2)内部文件的审查为保证内部文件的适宜性,应在文件控制程序中规定内部文件审查程序,并对内部文件的适宜性和有效性等进行识别,分析,评估以及对该文件的修订提出建议,审查情况和结果应有记录。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ztyzb
zxz19900120
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2024/1/2 10:41:10 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
每年一次的实验室文件审查怎么进行，需要审查什么内容明文件审查报告需要什么内容。大神请不吝赐教！！
楼主参考：
实验室建立的质量管理体系文件是实验室员工开展各项质量工作的纲领性文件，存在制定、维护、修订、废除等问题。检测方法的不断更新、不断发展变化的客户的要求、人员的调整、资源的改善等，都可能导致实验室组织和管理结构的变化;由于新技术、新检测方法的使用等外来文件的更新，可能引起技术程序的更新，因此实验室应定期对质量管理体系进行评审，对体系文件中的不符合及不恰当出及时作出修改，确保使用的质量体系文件现行有效。
文件评审应根据文件性质分类进行。质量手册、程序文件是实验室所有人员共同遵循的行为规范，涉及日常管理活动和检测/校准工作全部内容，一般需在管理评审时进行评审，评审时实验室中所有特定管理职责的人员都要参加，这样不但可以集思广益，也有利于评审后的调整与改进。评审前，相关职能部门应列出在用体系文件清单和自上次评审到本次评审期间修订、增补文件一览表，收集好相关文件及实验室人员提出的宝贵意见和建议，通知参会人员，做好相应准备工作。
内部审核前也应安排对体系文件的评审，确保实验室当前使用的文件内容与可获得的外来文件相符，所引用的文件是最新且有效的，使实验室编制文件得到及时修订。
作业指导书可由技术管理层负责组织该项目参与人员、相关专业技术人员进行评审。
对于外部技术文件，并不是所有公开发布(国家、行业、地方批准)的技术文件都可以拿来就用，实验室应首先对这些(国家、行业、地方批准)外部技术文件的有效性、适用性进行评审，确认文件现行有效，而且符合实验室文件所规定的条件时，方可使用。
对于新增项目，实验室大多会在新项目评审的同时对所依据技术文件进行评审，但是在规范、标准更新时却往往会忽视对技术文件的评审。在得到新版技术文件的时候，我们需要弄清新旧版技术文件有什么不同，为什么要做这样的变更，依据从何而来，本实验室是否能够满足新版的相关要求，例如，实验室环境条件、现有设备、人员技术能力是否能够满足要求，是否需要改造环境设施、新添设备、培训人员，是否要增加相关文件如作业指导书等。同时，在首次使用新方法时，还应尽量参加实验室间比对、能力验证等活动，组织内部设备比对和人员比对，以判定新方法的适宜性，经过实验室技术管理层的确认，并记录相关评审活动。
文件评审频次视具体情况而定，通常每年一至两次。当作业指导书数量较多，技术领域覆盖面较宽时，频次可相应增多。
该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 文件定期审查报告
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁