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主题：【求助】实验室已经资质认定完毕，开出19个不符合项，求帮忙整改

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fanchuancai1991
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2015/11/24 17:04:33 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ECHO007(v2769262) 发表:
审核老师怎么开这么多的不符项啊？
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fanchuancai1991
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2015/11/24 17:06:57 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
天哪，这也能过
只是说基本符合，还没说过啊，看整改啊
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zgao
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2015/11/24 19:43:35 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
太多了，还得自己逐条分析原因，这当中有不确定的地方可提出来讨论，这样可能更有利于工作。以第一条为例：(1、不能编制有效文件目录控制清单（含内部文件、外部文件）；作废标准和有效标准在一起混放。)
若原因是实验室文件（手册、程序文件）不够细，没有相关描述，则不仅要归类、列清单，还需要修改文件内容，若属于文件有相关描述而实验室未执行？则还需要组织培训、理解、实施，培训有效性评价方式修正等........
该帖子作者被版主 czcdczg加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论
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依风1986
xurunjiao5339
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2015/11/24 23:18:35 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
19NC，也是太牛了，我觉得这个太不靠谱，也能过？应该需要下一次安排重新审核
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zhi2688
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2015/11/25 8:07:31 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
开的都不是很难整改的，6和16是一样的吧。
基本都是一些基础的没做好，看来公关没少做，以这些基础的都没做好，那肯定有一大堆其他的严重的不符合咯。
严格上来讲的话，专家应该有私底下告诉你，有哪些是严重的不符合，要你们自己去改，没有在现场开给你们的。
不然的话，应该是过不去的。
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/11/25 8:38:46 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我是第一次看到这么多NC...............
镇住我了
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七月
shadow_hlr
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2015/11/25 12:37:40 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
开的都不是很难整改的，6和16是一样的吧。
基本都是一些基础的没做好，看来公关没少做，以这些基础的都没做好，那肯定有一大堆其他的严重的不符合咯。
严格上来讲的话，专家应该有私底下告诉你，有哪些是严重的不符合，要你们自己去改，没有在现场开给你们的。
不然的话，应该是过不去的。
6和16描述是一样，但对应的条款不一样。
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承之
dacaoyu
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2015/11/25 13:57:27 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
明显放水，基本都是往小问题开。很好整改。
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承之
dacaoyu
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2015/11/25 14:00:08 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
“缺2015年质量控制计划”

个人感觉估计不仅仅是2015年没有吧，搞不好压根就从来没有！嘿嘿
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fda_info
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2015/11/25 14:18:12 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS很少开这么多不符合，我倒见过Hoklas开不符合项很豪放，有时能上20多条，而且开出的不符合项不像CNAS这样容易整改的，个个不符合是实打实的要求，整改完20几项不符合，基本实验室也重新整治一翻了
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