主题:【求助】分析方法的允许差

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xiaopipi822
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各位大神,我们实验室前两天审核被开了个不符合项是分析方法在验证时没有做实验室内的允许差。
我想知道什么是实验室内允许差,什么是实验室间允许差?
我一直认为允许差就是允许接受的误差,但是不知道具体怎么操作?
求助各位专家!!
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JOE HUI
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版友有做方法确认文件吗?针对方法确认里面的具体内容项目,如准确度确认(回收率计算有相似基体的标准物质就以这个做,否则就是样品加标回收的形式去计算),最终以回收率去判断,那么可接收的回收率范围是多少?其次涉及到方法确认里面的精密度测试,其可接受的相对标准偏差是多少?等等,这些我觉得都可以叫做实验室内的允差
xiaopipi822
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
版友有做方法确认文件吗?针对方法确认里面的具体内容项目,如准确度确认(回收率计算有相似基体的标准物质就以这个做,否则就是样品加标回收的形式去计算),最终以回收率去判断,那么可接收的回收率范围是多少?其次涉及到方法确认里面的精密度测试,其可接受的相对标准偏差是多少?等等,这些我觉得都可以叫做实验室内的允差
我们有做方法确认,回收率、精密度都有做~~我刚查到允许差有个国标YB949-1979化学分析允许差制定方法,现在正在学习
999youran
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实验室内允许差一般是重复性,实验室间允许差是再现性,我是这样理解的不知道对错。
不忘初心
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说白了要和你要求的偏差范围对应起来,比如你认为5%合适,他要你对应。
Blue Sky
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实验室内允许差和实验室外允许差是以前的概念了,现在都用重复性和再现性表示。重复性和再现性是通过多家实验室多个样品的分析结果来统计出一个函数关系式。
但是现在企业的实验室不具备这个条件,我认为重复性和再现性可以用近似的方法求得,比如很多数据的极差作为允许差来规定。
最规范的就是参照YB 949-1979,不过计算看着就很复杂,哈哈
Shy WONG
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就是你实验室要规定验证的参数要给个判断的依据。
junhuahao
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我们实验室是根据计量的仪器设备所允许的误差,以及分析方法的误差计算允差
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