主题:【求助】采用标准的分类的问题

浏览0 回复6 电梯直达
Insp_f825d24f
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目前实验室打算开始进行实验室认可认证,目前在整理现有实验依据时候,发现在PCR检测时候存在一个问题:以禽流感检测为例,在其相关国标是04年实行的。在国标中,提取核酸用的是最古老的方法进行,而近些年实验室使用的提取方法为采用商品化试剂盒进行提取。那么问题就出现了,我现在有三种思路来处理这个事情,但不知道哪一个更合适一点,恳请有经验的老师们给予指点。
思路1:遵照国标中的原理,只是将提取方法从原始的方法变更为试剂盒提取,在检测依据中仍写按照相关国标进行检测;
思路2:比对试剂盒提取与国标方法之间的一致性,在比对结果一致的基础上建立作业指导书,开展检测;
思路3:按照检测方法偏离处理。
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luckfish
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你这个其实不是偏离了哇,因为你是准备长期这么干了
yayicuo
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这是方法偏离,要做方法偏离许可验证,也就是你提到第二种情况,然后就可以使用了。
承之
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spoondrift11
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zal
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