主题：【第十四届原创】实验室如何做好仪器设备的管理工作

实验室的仪器设备是实验室检验的基础，它的使用和维护是一项系统持久的工作，因此实验室应对仪器设备实施有效的管理，确保其过程能力要求，以保证检验结果的准确性。

那么，如何来做好这项工作呢？个人认为要做好此项工作，应从以下几个方面入手。

1 仪器设备购置管理

实验室需配备正确进行检验所要求的所有设备，对检验结果的准确性有影响的关键检验设备需为实验室自有设备。实验室在采购实验仪器设备时，应根据检验要求提出测量和检验设备的购置申请，严格执行实验室采购管理相关制度。按照程序提出采购申请，审核批准后予以采购，当实验室需要使用永久控制之外的设备时，需确保满足认可准则要求。

2  仪器设备的标识

仪器设备的标识，是区分遗弃状态的标志，因此，对仪器状态标识十分必要，一般应由仪器设备管理员填写设别管理台账，对仪器设备建帐统一管理，仪器设备标识分为唯一性标识、三色标识、使用状态标识。唯一性标识，用于检验并对结果有影响的每一设备及其软件均加以唯一性标识，实验室设备唯一性标识为设备编号。实验室配制的试剂（包括纯水）需加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂、制备日期和有效期等必要信息。实验室所有设备，均应加贴三色标识表明其校准状态，三色标识包括上次校准的日期、再校准或失效日期。三色标识分为合格证（绿色），准用证（黄色），封存证（红色）。某些功能已丧失，但检验工作所用某项功能正常，且经校准合格者，可以将级时用，当因严格做好管理。使用状态标识 实验室仪器设备使用状态标识分为“正常”，“维修”，“停用”三种，设备发生“维修”，“停用”时，仪器设备管理员放置“维修”，“停用”标识牌于该设备上。

3 设备核查

仪器设备管理员负责仪器设备标识的粘贴和更换，并建帐管理，标明设备编号、检定日期、有效期等，标识需粘贴于仪器设备显著位置处。新购买的仪器设备在首次使用前，对结果有重要影响的仪器的关键量或值仪器设备管理员按年度检定/校准计划进行校准，未经检定（校准）的设备不得投入使用。检验员进行校准确认确保设备及其软件达到要求的准确度，并符合相应检验规范要求。设备校准产生了一组修正因子仪器设备管理员确保该设备所有备份，例如计算机软件中的备份得到正确更新。设备在每次使用前检验员按使用说明书要求对仪器设备进行核查。

  4 设备的授权使用

设备需经过实验室最高管理者授权的检验人员操作。操作者需经过培训，详细了解设备相对应的最新版本的使用说明书、技术资料内容，熟练掌握设备的性能和操作程序后，方可上机操作，并按规定要求填写仪器使用记录。设备使用和维护的最新版说明书，包括设备制造商提供的有关手册，需下发至检验现场，便于使用人员取阅。设备的日常保养由指定操作人员负责进行，按使用说明书和管理要求，实施维护保养及功能性检查并填写保养维护记录。检验设备，包括硬件和软件，须授权人调整，避免发生致使检验结果失效的调整。操作过程中如发生过载、误用、故障或对设备性能有怀疑时，立即停止使用，报仪器设备管理员标识处置，防止误用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。同时，检测室核查这些缺陷或偏离对以前检验质量的影响，按不符合工作控制程序评价其性质及采取措施。对于使用频率高、漂移性较大的设备，应在两次检定/校准期间内进行期间核查，确保其工作状态符合要求。检测室按计划实施，并记录其过程结果，仪器设备管理员/检验员确保实验室设备存放、使用和计划维护的管理，确保所用设备性能完好、功能正常并防止污染或性能退化或损坏。设备脱离了实验室的直接控制，实验室需确保该设备返回后， 在使用前对其功能和校准状态进行核查，并能显示满意结果。

    5 仪器设备的维护、修理、降级和报废

5.1 维护

实验室对所用仪器设备进行必要的日常维护和定期维护。仪器设备使用者按照仪器设备维护保养的要求进行日常维护。仪器设备管理员按有关的仪器设备维护与保养规程进行定期保养；实验室对目前不能自己进行的定期维护与保养的仪器设备，委托仪器设备生产厂家进行。

5.2 修理

需计划维修的设备，使用部门提出申请填写维修申请报仪器设备管理员，经质量管理部实验室最高管理者审核后报实验室实验室最高管理者批准后进行。维修应由专业技术人员实施，外委应执行服务和供应品的采购程序；由仪器设备管理员组织有关人员对修复后的设备验收，检查其技术性能指标是否符合要求，仪器设备管理员按实填写仪器设备调试记录表 。如需检定或校准按量值溯源序规定批行。

5.3  降级

设备的准确度、灵敏度、稳定性等达不到原来规定值，但可满足对精度要求较低检验项目的技术指标时，经计量检定确认后，该设备可降级使用；设备的降级使用需经质量管理部实验室最高管理者审核、技术负责人的确认，经实验室实验室最高管理者批准方可使用。仪器设备管理员将降级设备的具体情况进行记录，存档备案。

5.4 报废

对于不能修复或已失去使用价值的设备，由仪器设备管理员提交报废申请，经质量管理部实验室最高管理者审核后，交实验室实验室最高管理者批准；仪器设备管理员负责报废设备的处置。