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主题：【求助】哪位大侠能否提供一份有关方法偏离的处理实例

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hzj125320
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发表于：2007/11/12 13:49:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题：哪位大侠能否提供一份有关方法偏离的处理实例
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2007/11/12 14:08:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hzj125320 发表:
如题：哪位大侠能否提供一份有关方法偏离的处理实例

要具体的材料?还是举例而已?
如果要具体的材料,得看其它版友的了.这方面的材料没做过,是空白,来评审时跟评审员说没发生过偏离.
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hzj125320
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2007/11/12 15:04:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们实验室是做化妆品的，国标不要求做沙门氏菌，但我们想用食品做沙门氏菌的国标来做化妆品，所以就是该方法的检测范围有偏离了。想要一份任何有关方法偏离的范本或事例参考一下。毕竟自制方法的验证要麻烦些
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hzj125320
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2007/11/12 16:13:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该网站上并没有相关资料啊？？
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蜀国大将军
geniusiam
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2007/11/12 16:46:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
步骤是：申请例外偏离、评价（评审）分析偏离、审批偏离、偏离的保障措施、执行偏离、偏离执行情况验证。填一些表格，写一些文件就可以了。、
个人看法，仅供参考。
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hzj125320
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2007/11/13 10:35:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢楼上
看来这方面的资料还是比较少。
莫非大家在实验过程中都没有发生偏离的情况？？
看来我只好自己弄一下看看了！！
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镜后的公路
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2007/11/16 8:53:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
关于偏离的问题，各个实验室的处理方法都不尽相同的，但在程序文件中应有说明。
一般来说，偏离应该满足：
（1）由于时间紧迫无法按规定程序执行的。（2）偏离是有限的，可追溯的。（3）偏离是能随时纠正的，处于受控状态的。
其控制的原则一般不能违反有关法律、法规；不违背你实验室的质量方针。

偏离的范围/情况也是多种的，但在程序文件中应清明哪些情况允许偏离。如：
（1）2楼所说的方法的偏离：应该先提出申请编写偏离细则，经审核批准，必要时应进行实验比对，验证。
（2）又如环境条件的偏离：环境条件轻微超出仪器要求的使用条件或检验方法要求的条件等，而急需检测时，应事后在环境条件符合要求时，做比对实验。

偏离的处理步骤：一般应由相关人员提出申请（最好为监督员），填写偏离的申请表，由质量管部部门/人审核后由质量负责人批准，实施。

对于偏离方案的施实是需要监督的，且在原始记录中应注明偏离情况，必要时还应在检验报告中注明偏离情况。

有关偏离的申请表和相关记录材料必需保存三年或以上。
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sharkwein
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2007/11/17 10:23:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用食品国标的方法来检测化妆品涉及到了方法之间的差异，单纯走偏离程序可能还不够，应当先做方法比对验证，证明不同标准之间的差异并尽可能保证检测结果的可靠性。
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