主题:【资料】化学药物残留溶剂研究的指导原则

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老鱼
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化学药物残留溶剂研究的指导原则

化学药物残留溶剂研究的指导原则
内容简介:
(一)残留溶剂研究的基本原则
1、确定残留溶剂的研究对象
2、确定残留溶剂时需要考虑的问题
3、残留溶剂分类及研究原则
(二)研究方法的建立及方法学验证
1、研究方法的建立
2、方法学验证
(三)研究结果的分析及质量标准的制定
1、残留溶剂表示方法
2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求
(四)需要关注的几个问题
1、附录中无限度规定和未收载的有机溶剂
2、未知有机挥发物
3、多种有机溶剂综合影响
4、中间体的残留溶剂
5、制剂工艺对制剂残留溶剂的影响
6、辅料残留溶剂的研究及对制剂的影响
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xiaowang268
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:
没有清洁验证方面的资料吗?


这个很少看到啊
tianru的爸爸
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:

没有清洁验证方面的资料吗?


到网站的资料库中找找,很多的。

就不给链接了。
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