快速导航采购仪器提醒

液相色谱（LC）

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 色谱 > 液相色谱（LC）帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

返回列表

主题：【讨论】请做药品检验的朋友进来讨论下

浏览0 回复5 电梯直达

c02405

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2008/01/05 10:43:58 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你们在正常做样品含量测定时，如果用外标法，是不是每次开机都会做系统适用性试验呢（包括药典中的理论版数、分离度、重复性、托尾因子）？
药典中重复性有两中做法，你们一般采用哪种做法呢？
另外，药典中有没有强制规定每次进样前都必须做系统适用性实验呢？
采用外标法测定含量，一般的工作曲线是怎么做的呢？含量测定是做几份样，分别如何进样的呢？
我是新手，这些问题是飞检的专家提的，我一时也蒙了，请高手指教，谢谢！

0
赞贴
5
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价

选参数看心得找厂商查方案

专属顾问快速对接

立即提交

相关阅读

xiaomity

禁止发帖修改昵称

ID：xiaomity

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/1/5 16:29:26 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

正规是需要做的，一个都不少

赞贴

拍砖

吃饱不饿

禁止发帖修改昵称

ID：liaoninglijia

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/1/6 9:37:27 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

系统适用性试验按理论来说是要每次做的，在实际操作中并不都是这样，但建立方法和应付检查时或仪器不稳定时要做的。重复性多采取进对照5针做。标准曲线是一般是在含量60％、80％、100％、120％、140％处取5个点，做线性回归。但也可根据你的具体需求多取几个点，范围也可扩大。含量测定一般称两份对照两份供试品，每份各进两针，就是说做一个样品要8针图谱。

赞贴

拍砖

Last edit by liaoninglijia

懿切瀡緣

禁止发帖修改昵称

ID：7723772

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/1/6 10:53:13 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们也没有做系统性试验就是每天跟了2针对照品。

赞贴

拍砖

nnsss

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2008/1/11 19:25:09 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 c02405 发表:
你们在正常做样品含量测定时，如果用外标法，是不是每次开机都会做系统适用性试验呢（包括药典中的理论版数、分离度、重复性、托尾因子）？
药典中重复性有两中做法，你们一般采用哪种做法呢？
另外，药典中有没有强制规定每次进样前都必须做系统适用性实验呢？
采用外标法测定含量，一般的工作曲线是怎么做的呢？含量测定是做几份样，分别如何进样的呢？
我是新手，这些问题是飞检的专家提的，我一时也蒙了，请高手指教，谢谢！[/qu

所谓系统适用性试验,既然已经适用了,实验室条件又未剧变,为何天天做,否则不是浪费资源吗,

赞贴

拍砖