主题:【求购】面积归一法测定纯度的检测方法验证中的准确度怎么验证?

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zhanxb
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我们公司要做一个HPLC法测定纯度的方法验证,用的面积归一法。我不知道该怎么测它的准确度,用回收率吗?高手可不可以指教一个详细的办法?十分感谢!
推荐答案:irisyan回复于2008/05/13
用外标法验证,或做回收率。
补充答案:

changesight回复于2008/05/20

好象是一般用外标法标定,测算出校正因子或校正系数,然后代入到公式中,以后就可以使用面积归一化法了.

阿du回复于2008/05/20

用已知浓度的标准样就可以了。

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好象是一般用外标法标定,测算出校正因子或校正系数,然后代入到公式中,以后就可以使用面积归一化法了.
阿du
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luoxiandong
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准确度是指测量值和真值的差距,因为真值是不可知的,所以准确度是定性概念,你可以说你方法的准确度达到***标准的要求或准确度是多少等级,但不能说你的准确度是多少,因为它不是定量概念.
所以你用有证标准物质(CRM)做回收率测试(可以做几个平行样取结果平均值),结果与标称值(理论值)相差多少就是方法的准确度了.表示时要说方法准确度是"与CRM的标称值相差***"
luoxiandong
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还有一种途径是盲样的PT(比对)测试,参加实验室间的比对测试.与有权威的检测机构(BV,SGS,ITS,TUV...或国家质量监督局或国外的组织),通过PT结果,得知所用方法测量结果与约定真值的距离,也可以得到方法的准确度.
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