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主题：【讨论】原料必须检验么？

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深海的海豚
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发表于：2008/06/05 19:01:44 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：30积分 状态： 已解决
新的一轮GMP认证开始，
认证品种为原料药，
有的原料我们自身不具备检测条件，
是否可以免检？单凭原料厂家的报告可行否？
如果原料厂家也不是自己检验的（委托其他检测机构检验），是否可以行得通？
谢谢！欢迎讨论！
推荐答案：foxcn8088回复于2008/06/05
原料必须检验，自己不能检验，应到当地的药检所进行检验。
补充答案：

lwh308回复于2008/06/05

假如原料你都无法保证,又怎么能确保你生产的下游产品呢?

edwardlau回复于2008/06/06

不检验原料你拿什么东东做产品报告啊？

lhj63回复于2008/06/06

原料药除索要对方检验报告外，还应自检合格，不能做的项目应与当地药检所签订委托检验合同，批批检验。

无名回复于2008/06/11



如果只是原药，尤其化学原料的部分，似乎是可以接受外部检测报告的！这个似乎跟制剂的原料检测有些差异，当然对于制剂辅料部分，我们也曾经通过药检部门委托实验以完成自己设备所没有办法完成的部分！

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2008/6/5 20:08:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料必须检验，自己不能检验，应到当地的药检所进行检验。
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lwh308
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2008/6/5 20:51:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
假如原料你都无法保证,又怎么能确保你生产的下游产品呢?
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一生不可自决
tanchao
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2008/6/5 23:47:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我不了解GNP，ISO9000对原料中重要的项目是要求检验的，但不重要的原料可以通过验证的方式进行，也就是向供方索取检验报告，
如果自己不能检验，委托有资质的单位检验吧，要不出事了咋办。
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edwardlau
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2008/6/6 7:31:59 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不检验原料你拿什么东东做产品报告啊？
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2008/6/6 10:52:01 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料药除索要对方检验报告外，还应自检合格，不能做的项目应与当地药检所签订委托检验合同，批批检验。
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aiaiqiu
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2008/6/6 10:57:23 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要检验,实验室没有能力进行检验的要验证供应商报告或请求外检
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深海的海豚
lqqer
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2008/6/6 14:37:14 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lwh308 发表:
假如原料你都无法保证,又怎么能确保你生产的下游产品呢?

原料是生产原料药的原料，生产的下游产品就是原料药，那个是有标准，必须进行全检的。但是因为进厂的有的原料比较特殊，无法进行检验。
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cht023
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2008/6/10 15:53:10 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在我所知道所有化工合成都会设计到配方和工艺,如果原料没有检测那出来的结果可就危险.所有的质量指标你就很难控制,所以现在做不到就必须想办法去做.千万不要因为难而退缩.
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youjian000
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2008/6/10 15:56:15 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
得有可追溯性的证据。
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立静致远
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2008/6/10 22:01:20 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果对供应商超级信任可以，但必须对供应商做审核，签订协议，另外对第一次进的原料做验证，全部通过后，以后最少也做个红外吧
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