主题:【讨论】EP中用相对保留时间来确定杂质,相对保留时误差在多大范围内才能确定杂质位置对上了呢

浏览0 回复7 电梯直达
feiyupiaopiao
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在EP药典中的有关物质检测中,有用液相归一法的,用相对保留时间来确定杂质是什么,在药典中会给出相对保留时间的一个值,可是每台机器都有差别不会符合的那么好,结果都会有一定的差别,那么对于相对保留时间的这个值在多大范围内变动算是可以接受的正常范围呢?
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surfenliang
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不同的仪器,不同的柱子,都会影响出峰时间,如果变化的话就用标准品去定性。
0.98--1.02之间!
Easy-Boy
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smantha
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这个也是我想知道的。对于同一个条件下,标准品和样品间的保留时间在什么范围内可以算是同一个物质呢?
〓猪哥哥〓
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原文由 surfenliang 发表:
不同的仪器,不同的柱子,都会影响出峰时间,如果变化的话就用标准品去定性。
0.98--1.02之间!


药典用的是相对保留时间,不是保留时间。差异通过比值可以尽量降低的。应该不会与药典相差很大吧。在0.98--1.02之间就算是可以。
有水有渝
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相对保留值是一个比较稳定的常数,如果实在差的太远,那就取对照品对现有条件下的相对保留值重新校准一下,同条件下,一般一年做一次就可以了。可参考药典中多西环素的做法,
神话
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原文由 surfenliang 发表:
不同的仪器,不同的柱子,都会影响出峰时间,如果变化的话就用标准品去定性。
0.98--1.02之间!

我觉得这是一个比较难确定的事情,大家说的都是经验,怎么样才能做到可靠、可以信任的结果呢 ?
娃娃花
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