主题:【求助】关于方法的确认

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fanguoyang
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原文由 liu999999 发表:
原文由 fanguoyang 发表:
没有那么复杂吧?内部确认应该就可以吧,哪位大哥要是有模板给我发一份啊,谢谢:fanguoyang@163.com

如果没有履行该程序,算不符合项的。


这么严重啊?那我去年评审的时候也没有人提过啊?
fanguoyang
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原文由 liu999999 发表:
现在比较复杂了。内部确认后,还需到技术监督局报批的。


那去技术监督局怎么个程序申报啊?
^_^爱随缘^_^
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不用吧???
  你引用的是国家标准了,,又不是你自己制定的标准,不用质量监督局报批的,准则要求的是你自己实验室制定的方法才需要先备案之后,自己做验证才用的,国家标准/行业标准没那么多要求啊,,
  我们实验室今年4月26号才进行的复审,评审员也没说需要啊
fanguoyang
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原文由 wly99502557 发表:
不用吧???
  你引用的是国家标准了,,又不是你自己制定的标准,不用质量监督局报批的,准则要求的是你自己实验室制定的方法才需要先备案之后,自己做验证才用的,国家标准/行业标准没那么多要求啊,,
  我们实验室今年4月26号才进行的复审,评审员也没说需要啊


是啊,我们引用的是国家标准,一直都没有到技术监督局报批,我觉得也是没有必要,毕竟引用的是国家标准啊
lilongfei14
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如果你正要用新标准的话就不用做方法确认,如果是标准更新了,而你们用的是老方法就要做方法确认
智慧的弟弟
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实验室资质认定评审准则

5.3 检测和校准方法
5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。
5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。
5.3.4需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
5.3.5 实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。
5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。
5.3.7 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。


而认可准则就没有硬性要求了,毕竟它是自愿性的。当然14楼说出来现在的一个可能是普遍存在的现象,技术监督部门没有查出来,为了节约成本和时间,老板都会这样决定,而一般客户对你们的方法有无确认是不关心的。
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Last edit by tanghuizhi01
liangmeng630
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现在比较复杂了。内部确认后,还需到技术监督局报批的。

是不是还要向认可委提报?
fanguoyang
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实验室资质认定评审准则

5.3 检测和校准方法
5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。
5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。
5.3.4需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
5.3.5 实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。
5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。
5.3.7 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。


而认可准则就没有硬性要求了,毕竟它是自愿性的。当然14楼说出来现在的一个可能是普遍存在的现象,技术监督部门没有查出来,为了节约成本和时间,老板都会这样决定,而一般客户对你们的方法有无确认是不关心的。


以上标准是从哪个版本里面节选出来的啊?
damoguyan
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原文由 fanguoyang 发表:
我们原来使用的标准有了更新,如何去做方法的确认?谢谢,急!~

一般只要做各方法查新报告,评审一下更新的内容对测试结果的影响就可以了,没必要重新确认啊
智慧的弟弟
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原文由 fanguoyang 发表:
原文由 tanghuizhi01 发表:
实验室资质认定评审准则

5.3 检测和校准方法
5.3.1实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。
5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。
5.3.4需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
5.3.5 实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。
5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。
5.3.7 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。


而认可准则就没有硬性要求了,毕竟它是自愿性的。当然14楼说出来现在的一个可能是普遍存在的现象,技术监督部门没有查出来,为了节约成本和时间,老板都会这样决定,而一般客户对你们的方法有无确认是不关心的。


以上标准是从哪个版本里面节选出来的啊?


实验室资质认定评审准则----计量认证的评审依据
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