请问怎样规定“偏离”?请您详细的讲一下,我查看了一些资料,感觉都没有特别明白。
答:ISO/IEC17025讲“偏离”指方法偏离。对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。首先实验室要有文件规定(可以是偏离程序,可以是作业指导书或其它文件)。其次,经技术判断,判断偏离是否会影响数据和结果正确可靠,如果会影响就不允许偏离。第三应经授权即批准,技术管理者批准。第四还需得到客户同意。这四条缺一不可。
最高管理者、技术主管、质量主管、授权签字人、工程师等人在学历方面有没有严格的要求,前四种人是否必须至少有本科学历。
答:从ISO/IEC17025来讲并没有明确的学历要求,但ISO/IEC17025对这些人员有能力要求。ISO/IEC17025 4.1,4.2,4.15,5.2都是针对最高管理者的;4.1.5.a,4.1.5.h, 4.1.5.i是分别对工程师、技术主管(授权签字人)、质量主管的要求。授权签字人经CNAS 认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。带认可标识的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。
但是资质认定对实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。