主题:【讨论】到底谁是原始记录!

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yayiyayiyou
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sjzsunwenyi
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看过一些企业在出长检验时,数据都是编的,在审查时就能看出,但是并不能说他们没有做。企业普遍存在应付检查。政策挺好,但实施就比较困难。只有一些大企业可能做些。
追风男儿
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原文由 wxlsfl 发表:
一碰到上面来检查,就要修改记录;从原料到车间到化验室都要修改;为了伪造数字,和每笔原料进货量对上,请验单也要修改,真是整不明白了,到底谁是原始记录!!!


我们就是原始记录
yuduoling
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原文由 lylsg555 发表:
原文由 wxlsfl 发表:
一碰到上面来检查,就要修改记录;从原料到车间到化验室都要修改;为了伪造数字,和每笔原料进货量对上,请验单也要修改,真是整不明白了,到底谁是原始记录!!!


明天就来检查,我现在正修改呢,没法啊....


是啊,现在的中国就这样,不光是质量方面,内控制度检查也是这样,很多资料都在补
liu-z-m
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原文由 wxlsfl 发表:
一碰到上面来检查,就要修改记录;从原料到车间到化验室都要修改;为了伪造数字,和每笔原料进货量对上,请验单也要修改,真是整不明白了,到底谁是原始记录!!!


其实就是你们的质量体系没有建好或是不够完善,要不就不用更改记录了,我们公司就算是FDA来检查都是按日常工作欢迎就行的,也没有检查出什么来,来检查之前领导只是跟我们说有人来参观而已,希望你们以后也想我们一样,按照日常的工作来欢迎各项检查。
一道黑
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原文由 wxlsfl 发表:
一碰到上面来检查,就要修改记录;从原料到车间到化验室都要修改;为了伪造数字,和每笔原料进货量对上,请验单也要修改,真是整不明白了,到底谁是原始记录!!!

呵呵,这也是没有办法的事情,如果不需要修改,谁还在检查前加班加点的干啊,这业说明一点不规范,不按规范办事,才有这样的结果啊!
我们公司现在渐渐规范了,检查前要作的事情也少了!!
楚无伤
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原文由 wxlsfl 发表:
一碰到上面来检查,就要修改记录;从原料到车间到化验室都要修改;为了伪造数字,和每笔原料进货量对上,请验单也要修改,真是整不明白了,到底谁是原始记录!!!


真实中国国情啊
我曾经在一个中国背景的第三方实验室混过
就出现过楼主所说的情况
不过当年是为了应付CNAL的审核

后来又去了所谓的美国企业
对付国内的审核倒是轻松自如
不需要任何的伪造
可是为了应付总公司的auditor
还不是和楼主所说的一样?

天下的乌鸦
一般的黑呀
purple_zi
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我们之前也是这样做的,每次遇到上面来检查,都要不停的修改记录,累死人了都!
cpuic
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如果原始记录见不得人,
最好是平时就做两份预备着,
呵呵
YJFH
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原文由 berchal 发表:
上面检查下面作假,这是中国各个行业都存在的,形成了一种风气,没办法的。

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