主题:【讨论】认证检查----你们经历了吗?请你参与并分享你的经验!!!

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ygx7310
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原文由 qingwenh 发表:
认证检查----你们经历了吗?请你参与并分享你的经验!!!
你们都经历过那些认证检查(GMP、COS、GLP等),请结合自己参与的具体认证检查工作,谈谈参与认证检查的感受与经验!!!!
我先来说说吧!
我从毕业到现在一直在一家公司工作,一直做QA工作!由于我们公司是做血液制品的,所以每年都要接受一次国家GMP检查,作为QA我们当然是检查前最忙的人员之一了,具体的工作就是检查现场,检查文件,检查纪录~~~~~~~
刚开始一两年由于公司很多事情没有理顺,只要检至少要忙个把月,还要加班加点,那真是叫人累啊!不过现在好多了,很多东西也渐渐理顺,检查前忙个个把星期就好了!这不我们刚刚在九月份又接受了国家GMP检查,忙了一个多星期顺利通过!!

是3c认证吗
yuduoling
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原文由 lingzhong 发表:
制剂COS,CGMP正在进行时......................

一个字:乱!
两个字:无序!
三个字:很无奈!
四个字:乱七八糟!
五个字:记吃不记打!
六个字:尽人事听天命!
七个字:我实在是很无奈!
八个字:我估计还是能过地!

最后一句:这些玩意其实挺简单,也就那么回事............


太有才了.
我也经历过ISO认证,感觉只要企业自己本身做的不是非常非常差,那只要把认证机构搞定,基本就没有问题了.
hrcren
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过了ISO,GMP,总之就是整理资料,补记录,其实这些事是应该平时做的
追风男儿
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我工作也就两年不是专业毕业的
但我来到公司有幸参与了公司GMP和FDA认证文件的整理和补充工作
从中也学到了不少东西。
好待我们的努力没有白费,认证都顺利的通过了
东风恶
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资料准备好,自己预演一下,请有经验的专家过目知道一下。
主要是硬件方面的东西要没有硬伤啊!如果是硬伤就不好治啊!
对着条款审视一下自己,哪里有无缺陷。
有东西,要全就可以了。
立静致远
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戈壁明珠
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其实很多认证本身还是不错的,我经历过一次,软硬件都要检查,还要做现场评审,步骤多,考核任务重,要恶补很多资料,挺锻炼人的。
面对面想你
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按照程序文件来,尽量做到细致,我想功夫不负有心人,真的做了,他们也不会为难你的。
cat5007
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过客
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认证前就是加班加点补材料补数据,还有补签名,咱中国的GMP认证怎么都是这样的啊?怪不得产品的质量在国际上都没地位。
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