主题：【原创】内审工作的几方面要求（参赛帖）

一、总要求：
1、提高内审水平，锻炼培养我们的内审队伍；
2、提前按照标准和质量手册，程序文件提前、认真编写检查表――开展内审工作基础；
3、态度一定要端正，不管你的水平高低，认认真真仔仔细细去检查（文件、现场和询问），不要应付，把存在问题真实反映出来，以便于我们去整改；
4、当天的检查结果要当时认真填写在检查表上， 并把不符合项报告填写出来
5、客观公正反映体系运行中存在哪些问题，对质量管理体系的有效性作出总体评价；
A质量管理体系文件满足要求的程度；(质量手册、程序文件和三层次文件与实际不适宜、不符合的地方；文件、记录实际管理存在的问题（4.2.3  4.2.4）
B对标准条款进行删减的合理性；
C质量方针和质量目标的适宜性；
D最高管理层在质量管理体系建立、运行、保持和改进过程中发挥的作用，以及组织确立以顾客为关注焦点的指导思想的实际状况；
E资源（人力资源、基础设施、工作环境）满足要求的能力；
F质量管理体系运行的符合性和有效性，以及对实现质量目标所具有的能力；
G产品满足要求的情况，顾客对产品和服务质量的满意程度；
H数据的分析和利用、持续改进、管理评审、内部质量审核、纠正和预防措施所体I现的质量管理体系的自我完善能力；
J发现的薄弱环节及其对质量体系的影响；
K质量管理体系满足标准4.1“总要求”的程度（包括对外包过程的控制）。
二、审核重点：文件管理（4.2.3  4.2.4）；生产和服务的控制（7.5.1 7.5.2 ）
              不合格品的控制(8.3)；管理层(4.1  5.6  6.1)；持续改进(8.5.1)；以顾客为关注焦点(5.2)
二、编制检查单和审核的方法（询问、查阅文件、现场证据查找）
　　在编制检查单和审核时，如何才能体现过程方法的审核思路并确保包括标准的和受审核方质量管理体系文件的相关要求呢？根据不同的过程对象，可以从以下几方面进行考虑。
　　1、从过程的输入查到输出，检查输出是否满足输入或其他准则的要求，资源是否有保证，开展的各项活动是否符合程序文件的要求。例如，在某硬件产品生产企业的车间审核7.5.1“生产和服务提供的控制”时，其思路为：
　　（1）过程的输入为原材料或半成品，其输出为各个工艺过程的结果直至成品。查如何确认输入的产品及其状态是否满足要求，输出的产品放行条件是否具备（7.5.1f）。
　　（2）查由输入转化为输出必须具备的条件。
　　作业依据为图样，即表述产品特性的信息（7.5.1a），必要时应有作业指导书（7.5.1b）。资源为生产设备（7.5.1c）、监视和测量装置(7.5.1d)。
　　对形成文件的程序执行情况和监视以及对必要的过程参数的测量(7.5.1e)，检查操作是否符合工艺的要求。
　　2、可以按PDCA模式的思路编制检查单和开展审核。例如，审核技术部门对技术文件的控制，可按以下思路进行。
　　（1）P—— 技术文件控制策划。
技术文件控制策划的结果应体现在形成文件的有关程序中。查技术文件控制的职责分配是否明确，内容是否适宜，是否具有可操作性。
　　（2） D——技术文件控制的实施。
　　　技术文件（含更新文件）的审批是否符合规定，是否满足充分性和适宜性的要求（4.2.3a、b）。
　　　技术文件是否清晰、易于识别（4.2.3e）。
　　　外来文件的获取渠道有哪些，如何控制其分发(4.2.3f)。
　　　如何识别技术文件的更改和修订状态，以确保使用有效版本的文件(4.2.3c)。
　　　查技术文件的发放、回收台账，适用文件的有效版本是否发给了有关部门(4.2.3d)。
　　　保留的作废文件是否有标识（4.2.3g）。
　　（3）C——技术文件控制过程的监视和测量。
　　　　查监视和测量的方法。
　　（4） A——技术文件控制遗留问题的处置。
　　根据对技术文件控制过程的监视和果，对存在的问题是否采取了措施，并进入下一个PDCA循环。
　　由其他相关过程引起的技术文件更改或换版，是否经评审并按规定的程序实施更改(4.2.3b)，检查更改单和更改落实情况。
　　3、将过程方法与PDCA循环结合运用。例如，审核设计部门的设计和开发过程，可按以下步骤进行审核。
　　（1） P——设计和开发策划。
　　　策划的输入可部分来自产品实现策划的输出（两者是相互关联的，设计和开发策划的输出可以是产品实现策划输出的一部分）。策划的输入还包括对与产品有关要求的评审结果。
　　　策划的输出可以是设计和开发计划或其他形式的文件。应重点审核设计和开发输出内容的完整性，包括设计和开发阶段的划分，工作进程（含评审、验证、确认）的安排，职责分工和接口管理，信息接收、传递、处理等。
　　　当实际工作的进展情况偏离策划输出的安排时，应检查是否在适当时对输出进行调整。
　　（2） D——设计和开发的实施。
　　　主要审核在将设计和开发输入通过设计和开发活动转化为设计和开发输出的过程中是否从以下方面进行了控制。
　　　组织所确定的输入内容是否完整、充分与适宜。
　　　是否保证设计和开发的资源（含人员、设备、技术、信息等）。
　　　对输入进行评审的方式及可行性如何，输出的文件是否经过审批。　　　输出是否满足输入的要求。
输出文件满足采购、生产、检验、服务要求的程度，以及满足产品的安全性和正常使用所需要的程度。
　　（3） C——检查。
　　　指进行设计和开发评审、验证和确认的情况。重点审核以下内容。
　　　设计和开发评审的有效性。
　　　设计和开发验证方法对验证设计和开发输出满足设计和开发输入的适用性和正确性。
　　　确认方法能否反映产品满足规定的使用要求或已知预期用途的要求。
　　（4） A——处置。
　　　对设计和开发评审、验证、确认结果所采取措施的处理情况（由于设计和开发评审不改变应承担的技术责任，当有充分的理由时，可以不采纳评审的意见）。
　　　是否根据发现的问题更改设计和开发。对于涉及原理、结构、控制方式、主要原材料变化和已经设计和开发评审、验证、确认的特性的更改，除经审批外，是否经重新评审、验证和确认，是否考虑了对产品组成部分和已交付产品的影响。
　　　是否将本次设计提供的信息在后续的类似设计中加以利用。
三、不符合报告：
1、不符合事实陈述：
2、针对不符合项采取的纠正和纠正措施
2．1原因：A知道没做；B不知道没做；
2．2纠正：就事论事
2．3纠正措施：举一反三，触类旁通。
3、纠正措施验证：注重事实和证据，必要时到现场验证。