主题:【求助】实验室扩项问题

浏览0 回复29 电梯直达
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        请问实验室扩项要准备什么?最好详细列明需注意的问题清单,也就相当于怎么去实施这个扩项的工作,谢谢了,如果有相关资料也可以发到小的邮箱。不胜感激,谢谢了
推荐答案:沙漠兄回复于2012/09/28
申请书正文中的第四五部分为需要提交的材料清单:

四、申请书附表(仅填写与申请认可有关的内容,当实验室存在多场所或分支机构时,应分别填写以下附表)
附表1-1:实验室授权签字人一览表(中、英文)
1-2:授权签字人申请表
附表2-1:申请的检测能力范围(中、英文)
    2-2:申请的校准能力范围(中、英文)
    2-3:申请“能源之星”检测能力范围(中、英文)
附表3:实验室人员一览表
附表4-1:检测实验室仪器设备/标准物质配置/核查表
4-2:校准实验室仪器设备/标准物质配置/核查表
附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表
5-2:实验室参加实验室间比对一览表
附表6-1:实验室检测能力变更申请表(需要时填报)
    6-2:实验室校准能力变更申请表(需要时填报)
附表7:质量管理体系核查表(初次申请、复评审申请时填写)
附表8:参加能力验证的工作计划
附表9:质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表(复评审申请时填写)
附表10:实验室分类信息表(初次申请、复评审申请时填写)

五、随本申请书提交的文件资料
1.实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
2.实验室现行有效的质量手册和程序文件(在已认可的技术领域内扩大认可范围(不包括扩地点)时可不提供)
3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)
4.实验室组织机构框图
5.实验室平面图
6.实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
7. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
8.对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
9.非标方法及确认记录(证明材料)
10.对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11.参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
12.典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
13.量值溯源的描述(如量值溯源图)(仅申请校准能力认可或开展内部校准时提供)
14.申请“能源之星”检测的实验室还应提供:
1)填写的能源之星产品分类表(从EPA网站下载,网址:http://www.energystar.gov/index.cfm?c=third_party_certification.tpc_labs)
2)“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表
15.其他资料(若有请填写)          □有          □无
补充答案:

watertime回复于2012/09/28

提前半年提交申请书,所扩项目要有能力验证满意证书。至少要符合这两点硬性规定吧

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金月
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其实你们取得了CNAS资质后就已经取得了很多的经验,增项其实也超不出你之前的哪些实践操作经验,首先扩项选择的时机应在你第一次进行监督评审时进行。
金月
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后面你要准备的材料就和初次提交认可的资料一样,该有的都得有,一样也不少。
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原文由 金月(cyp710527) 发表:
其实你们取得了CNAS资质后就已经取得了很多的经验,增项其实也超不出你之前的哪些实践操作经验,首先扩项选择的时机应在你第一次进行监督评审时进行。

以前不是我操作得,所以不是很清楚,今年7月份刚过了监督评审,我们打算在下次评审前做好扩项准备,所以具体的操作我也不怎么清楚,所以希望大家能指点指点下怎么去做
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原文由 伤%¥……逝(axuyapeng) 发表:
原文由 金月(cyp710527) 发表:
其实你们取得了CNAS资质后就已经取得了很多的经验,增项其实也超不出你之前的哪些实践操作经验,首先扩项选择的时机应在你第一次进行监督评审时进行。

以前不是我操作得,所以不是很清楚,今年7月份刚过了监督评审,我们打算在下次评审前做好扩项准备,所以具体的操作我也不怎么清楚,所以希望大家能指点指点下怎么去做


再次监督审核得2年后了,时间上来的及,很充裕。
金月
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再次监督审核得2年后了,时间上来的及,很充裕。
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原文由 金月(cyp710527) 发表:
再次监督审核得2年后了,时间上来的及,很充裕。

时间上倒是很充足,主要是自己没实际操作过,所以想早早的开始准备相关的事情,
沙漠兄
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有了首次,已经基础不错了。扩项很容易的。
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2012/9/28 12:48:39 Last edit by wjr3000
沙漠兄
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申请书正文中的第四五部分为需要提交的材料清单:

四、申请书附表(仅填写与申请认可有关的内容,当实验室存在多场所或分支机构时,应分别填写以下附表)
附表1-1:实验室授权签字人一览表(中、英文)
1-2:授权签字人申请表
附表2-1:申请的检测能力范围(中、英文)
    2-2:申请的校准能力范围(中、英文)
    2-3:申请“能源之星”检测能力范围(中、英文)
附表3:实验室人员一览表
附表4-1:检测实验室仪器设备/标准物质配置/核查表
4-2:校准实验室仪器设备/标准物质配置/核查表
附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表
5-2:实验室参加实验室间比对一览表
附表6-1:实验室检测能力变更申请表(需要时填报)
    6-2:实验室校准能力变更申请表(需要时填报)
附表7:质量管理体系核查表(初次申请、复评审申请时填写)
附表8:参加能力验证的工作计划
附表9:质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表(复评审申请时填写)
附表10:实验室分类信息表(初次申请、复评审申请时填写)

五、随本申请书提交的文件资料
1.实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
2.实验室现行有效的质量手册和程序文件(在已认可的技术领域内扩大认可范围(不包括扩地点)时可不提供)
3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)
4.实验室组织机构框图
5.实验室平面图
6.实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
7. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
8.对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
9.非标方法及确认记录(证明材料)
10.对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11.参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
12.典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
13.量值溯源的描述(如量值溯源图)(仅申请校准能力认可或开展内部校准时提供)
14.申请“能源之星”检测的实验室还应提供:
1)填写的能源之星产品分类表(从EPA网站下载,网址:http://www.energystar.gov/index.cfm?c=third_party_certification.tpc_labs)
2)“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表
15.其他资料(若有请填写)          □有          □无
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2012/9/28 12:42:31 Last edit by wjr3000
沙漠兄
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另外,以下供参考:

1.  扩项的标准要有方法确认好不确定度报告。
2. 扩项的标准和项目至少在一个子领域内有能力验证记录,并且结果满意。
3. 每个扩项项目的检测经历达3次以上。
4. 环境、硬件设施符合扩项标准的要求。
5. 人员资质符合扩项标准的要求。
6. 设备符合要求。
7. 试剂、标准物质符合要求。
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