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主题：【求助】设备有效性验证~~加急

浏览0 回复7 电梯直达
夕阳挂树梢
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发表于：2012/12/30 23:49:23 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室评审不合格项之“设备的有效性未进行定期验证”如何整改？

背景：实验室现场评审后，专家组开出的不符合项，需进行整改。

不合格报告及纠正措施跟踪单

责任部门：技术部

1、事实描述：                                                    。

２、原因分析：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

３、执行结果：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

４、纠正措施：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

５、事实情况及效果：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿



6、评价：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

SOS：具体需要各位大侠指点如何填写上述1-6条内容，及不合格报告跟踪单后面需要附哪些证明材料。
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chrisneil
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2012/12/31 9:10:59 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备未进行定期检定或校准？
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夕阳挂树梢
v2666910
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2012/12/31 11:22:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
就是想问真个表怎么填，比如高压灭菌器的验证。犹其是纠正措施验证是什么东西？
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fisher8272
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2012/12/31 13:56:54 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，你的说明不是很详细，能把北京说的详细点，才有好的对策。
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small_fish
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2012/12/31 14:00:45 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
定期对设备的功能性进行验收，高压锅要定期对其压力和温度进行监测
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夕阳挂树梢
v2666910
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2013/1/5 10:35:29 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
高压灭菌器，恒温干燥箱，鼓风干燥箱，无菌操作台需要验证，像离心机，色谱仪之类还用验证码？怎么验证？谢谢各位
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沙漠兄
wjr3000
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2013/1/5 13:18:36 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 夕阳挂树梢(v2666910) 发表:
高压灭菌器，恒温干燥箱，鼓风干燥箱，无菌操作台需要验证，像离心机，色谱仪之类还用验证码？怎么验证？谢谢各位


应该是指每次设备外检/外校后，实验室进行的设备使用确认，这个确认主要是确认检定/校准结果符合或满足你的使用要求。

另外，高压灭菌锅属于特殊压力容器，还要符合有关法规要求。
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baby073125
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2013/1/8 14:25:02 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是不是看设备是否符合测试要求，具体是看设备的参数和标准进行核对，再就是看设备校准证书的校准参数是否符合要求。这些可以根据标准要求来进行有效验证的。
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