主题：【原创】制剂欧盟认证，FDA认证...................

原文由 lingzhong 发表:
个人觉得，想过认证，第一要素，应该是舍得花钱采购一些很好的仪器，尤其是国外的，毕竟老外想让你花钱，更想让你受制于他，没有一定的仪器，估计会很难吧，可能。

其他的，就应该是需要一个团队，一个能更易接受新概念的团队，不能老说以前如何如何，当然这个团队需要一个声音，需要一个强有力且开明且具备极大权力的领导，类似黄埔的那种军官团？？哈哈，太挑剔，很难实现.........

次要的，就是规章制度吧，但这点没有上面那种团队，执行力度肯定很差，毕竟，制度都是人在执行。这里的制度泛指各种SOP。

最重要的，感触最深的就是，一定要有自己公司的主见！！！即个人有主见可以，但内部讨论后必须统一意见，只能有一种主见，这个讨论很有必要掌握分寸，不能挫伤大部分人的想法。其实我更想说千万别轻易相信咨询公司，这种认证肯定是以自己公司为主导，咨询公司为辅助。就像两弹一星一样，要靠自己要相信自己！！！毕竟，一切的一切，药典啊，各种指南啊其实说的都很明白了.............

原文由 hyheying 发表:

原文由 lingzhong 发表:
个人觉得，想过认证，第一要素，应该是舍得花钱采购一些很好的仪器，尤其是国外的，毕竟老外想让你花钱，更想让你受制于他，没有一定的仪器，估计会很难吧，可能。

其他的，就应该是需要一个团队，一个能更易接受新概念的团队，不能老说以前如何如何，当然这个团队需要一个声音，需要一个强有力且开明且具备极大权力的领导，类似黄埔的那种军官团？？哈哈，太挑剔，很难实现.........

次要的，就是规章制度吧，但这点没有上面那种团队，执行力度肯定很差，毕竟，制度都是人在执行。这里的制度泛指各种SOP。

最重要的，感触最深的就是，一定要有自己公司的主见！！！即个人有主见可以，但内部讨论后必须统一意见，只能有一种主见，这个讨论很有必要掌握分寸，不能挫伤大部分人的想法。其实我更想说千万别轻易相信咨询公司，这种认证肯定是以自己公司为主导，咨询公司为辅助。就像两弹一星一样，要靠自己要相信自己！！！毕竟，一切的一切，药典啊，各种指南啊其实说的都很明白了.............

你说的很不错，不过这个论坛上做这个工作的好象不多，我问的问题都没有人回答