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主题：【求助】所有文件和记录都必须有编号吗？

浏览0 回复9 电梯直达
vvid_3
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发表于：2008/11/05 11:12:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系文件我们早就做好了，缺的文件和记录也补了，但是就是实验室给客户出具的报告虽然有编号，却不是按实验室认可的编号格式来编号的，这样是不是肯定不行的，报告已经出具了，编号也没法再补上。那我们是不是现在不能申请认可，要开始给报告加上编号再运行六个月后才能申请认可呢。
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2008/11/5 13:26:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 vvid_3 发表:
体系文件我们早就做好了，缺的文件和记录也补了，但是就是实验室给客户出具的报告虽然有编号，却不是按实验室认可的编号格式来编号的，这样是不是肯定不行的，报告已经出具了，编号也没法再补上。那我们是不是现在不能申请认可，要开始给报告加上编号再运行六个月后才能申请认可呢。


编号只是为了易区分，易查找。
同样为了标准化，一般是要给编号的，
不过，没有也不一定会被否决，
解释的通的。
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阳线
hzsunmoon
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2008/11/5 13:46:39 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
给文件、记录编号的目的是为了便于检索、控制，如果能提供足够的证据证明已能控制好，就符合标准的要求了，具体的编号规则自己根据实际情况制订，但应该在程序文件里明确，如过去已有不一致的编号出现，可以划分时间段，用变更的方式处理。
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2008/11/5 13:49:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
多些指教
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2008/11/5 14:18:07 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hzsunmoon 发表:
给文件、记录编号的目的是为了便于检索、控制，如果能提供足够的证据证明已能控制好，就符合标准的要求了，具体的编号规则自己根据实际情况制订，但应该在程序文件里明确，如过去已有不一致的编号出现，可以划分时间段，用变更的方式处理。


同意！

其实很久以前，在做ISO9001的时候，就为这个问题探讨过。

有写审核员想拿这个开不合格，但找不到理论依据。
现在的普遍认识是，标准（准则）里面没有规定，看你自己的控制方式，其实文件记录的名称，本身就是区别和控制的方式。

当然不会存在不能申请或6个月后才能申请的问题。
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Last edit by NJJIATAO
小灰灰
ljyang
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2008/11/5 15:23:14 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
4.13.1.1 实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
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2008/11/5 15:27:07 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
5.10.2 检测报告和校准证书
c) 检测报告或校准证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告或校准证书的一部分，以及表明检测报告或校准证书结束的清晰标识；
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2008/11/5 15:35:52 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
5.10.9 检测报告和校准证书的修改
对已发布的检测报告或校准证书的实质性修改，应仅以追加文件或资料更换的形式，并包括如下声明：
“对检测报告（或校准证书）的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。这种修改应满足本准则的所有要求。当有必要发布全新的检测报告或校准证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。
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Samsh
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2008/11/5 15:41:39 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 vvid_3 发表:
体系文件我们早就做好了，缺的文件和记录也补了，但是就是实验室给客户出具的报告虽然有编号，却不是按实验室认可的编号格式来编号的，这样是不是肯定不行的，报告已经出具了，编号也没法再补上。那我们是不是现在不能申请认可，要开始给报告加上编号再运行六个月后才能申请认可呢。


不用等6个月，只要能证明已经纠正并完成闭环就可以了
要是每个不符合都要等6个月，那永远也没法认可了
我认为只要能证明在持续改进就可以了
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xslyl2006
xslyl2006
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2008/11/5 15:55:40 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 vvid_3 发表:
体系文件我们早就做好了，缺的文件和记录也补了，但是就是实验室给客户出具的报告虽然有编号，却不是按实验室认可的编号格式来编号的，这样是不是肯定不行的，报告已经出具了，编号也没法再补上。那我们是不是现在不能申请认可，要开始给报告加上编号再运行六个月后才能申请认可呢。

不用再运行6个月，你们不是有内审吗，开个不符合项进行一下整改即可，这个问题好解释。
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