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ID:lyixuan
行业:其他
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ID:zjying2008
ID:xt025
ID:lr2008_ongi
ID:qingwenh
原文由 lingzhong 发表:我们的软件比较复杂,但是很混乱,想改就改,现在版本都快10版了,是2年不到就改到的............有点夸张.......
原文由 lotus_sum 发表:每年定期审核,若有必要即行修订;遇有法规升级亦随时修订
原文由 userlgl019 发表:紧急情况立即修订;非紧急情况可以先以通知形式修订,每年再统一修订;文件每年复核,发现问题及时修订;即使不做任何修订,文件每5年必须版本升级一次。
原文由 hyheying 发表:我们有文件规定是3年一次,也就是说如果没有任何变化的话,三年后要有记录说明没有变化可以继续使用。但实际操作中是什么时候有变化什么时候就得修订(当然是修订在前变化在后),要不然与实际操作不符。我认为软件的修订应该是动态的,并不是非得按规定的周期进行修订,只要修订理由是充分的、合理的,修订次数的多少倒是无所谓。我曾见过老外的SOP,仅仅是将“人用药”改为“人用产品”就将SOP号升了一级,这在中国人看来真是太迂了
原文由 melu 发表:我们公司是每年两次审核,特殊情况除外,如法规升级,新指令的要求等等.
原文由 menghandna 发表:现在一块企业内部管理比较混乱,大面上是不让改动的,但是下面的人想改就改,所以总是对不上。