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主题：【求助】GMP如何开展？

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去年冬天
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发表于：2009/04/16 11:46:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是出口玩具生产企业
现在准备实行GMP
硬件只有一个十万级的无尘车间
各位觉得首先应该怎么做？
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2009/4/16 11:48:56 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
玩具也要GMP啊？？？

不是ICTI就好了吗？？
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lingzhong
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2009/4/16 11:49:33 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP的条款很多都不适用于玩具生产吧？？
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去年冬天
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2009/4/16 15:05:22 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP的条款很多都不适用于玩具生产吧？？

对啊  所以不知道从哪里开始好
我们有ICTI证书了
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2009/4/16 18:35:19 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我觉得，你只要生产环境能保证产品质量，质检环节能进一步监督产品质量，这就足够了。
你们还需要什么呢？？因为对玩具的流程不懂，所以也没法说什么了：）毕竟玩具又不进入人体，危害也仅限于一些挥发气体？？
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shyboy520
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2009/4/17 11:19:09 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
良好生产规范

1、最基本思想：产品质量是生产出来的。  一定要牢记并彻底放在心里
2、GMP最初是为了药品而来的，我认为可以放大到很多方面。把你的产品看成药品，按照药品的要求来就可以了
3、基本步骤：
（1）文件系统分为三大部分SMP，SOP，SOR
    SMP：标准管理规程
    SOP：标准操作规程
    SOR：标准操作记录
目录比较好的一个网址
http://bbs.foodmate.net/thread-2210-1-1.html
（2）验证
首先确定质量控制关键点
作验证主计划
根据质量关键点，确定需要验证的设备和设施、方法等
逐一进行验证
4、最重要的一点是，查询标准，标准可以参考很多地方，比如QS、药典、haccp、iso等各类标准
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去年冬天
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2009/4/17 11:29:57 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢各位帮忙解答。
GMP最主要是不是培训
看了GMP的标准规范
好像重点突出的就是人员的培训
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shyboy520
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2009/4/17 11:47:48 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国内GMP检查员，着重点还是在质量管理方面
而国外检查员重点关注培训、设备验证、记录等方面
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lingzhong
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2009/4/17 12:22:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
培训不是目的，而是培养人员形成良好习惯的重要手段。

不管什么检查，都是侧重于你整个体系的运行状况，仅强调培训是没有任何意义的。
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shyboy520
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2009/4/18 22:06:53 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系如何标准运行状况良好？
也是通过一系列的记录来检查的！
所以，检查人员会根据你提供的某个工艺参数，发散开来进行检查

由点带面的扩展！

但是首先确定硬件条件达到
然后软件建立，并且符合GMP的要求；
最后根据记录检查运行情况

必检的是：纯化水、空调、设备验证、工艺验证、清洁验证、生产记录、工艺标准、检验标准等。
我知道的也不多，正学习中。。。
欢迎大家指正
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一道黑
qingwenh
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2009/4/20 7:39:36 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP的中文意思是良好的操作规范，他不只是用于药品，还用于食品、化妆品、兽药等其他领域，他的主要目的是保证产品的质量。作为玩具行业可以参考药品行业的做法进行！
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