如果是建立一个西药厂的实验室,首先要明确职责:
1 对环境的监控---浮游菌测定仪,悬浮粒子测定仪
2 对纯化水的监控---按ChP(2005)必备纳氏比色管,按发展趋势要配TOC离线或在线测定仪
3 对原辅料的监控---根据你单位所用的原辅料按照ChP(2005)或局颁,部颁,企业等标准对检验项目逐个梳理所用到的仪器,下列常用仪器需必备:UV HPLC IR 卡尔费休氏水分测定仪 恒温干燥箱 马福炉 阿贝氏折光仪 PH计 旋光仪 万分位及十万分位的天平 恒温水浴,另外根据检验品种和批次及资金可考虑GC
AAS TLC(西药少用)是否委托检验。
4 对中间产品和成品的监控---除上述理化检验所需外,还需配备卫生学检验所需设备:细菌霉菌控制菌等生化培菌箱 超净工作台(水平流用于微生物限度或无菌检查) 超净工作台(垂直流用于阳性菌实验的)或生物安全柜 (继续)