主题:【讨论】记录温湿度计的设备是否需要检定?

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lingzhong
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如果是成产,不知道你们检查清单里有没有“洁净室(区)的温度和相对湿度是否与药品生产工艺要求相适应。”

如果是实验室,是否有“生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、精密度是否符合生产和检验要求,是否有明显的合格标志,是否定期校验。”

其实,个人认为,如果你是单纯的实验室,样品以及检验过程中对温湿度无明确要求,仪器设备也对温湿度无明确要求,你的温湿度表则可有可无。反之,检吧。
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fuw
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原文由 lingzhong 发表:
如果是成产,不知道你们检查清单里有没有“洁净室(区)的温度和相对湿度是否与药品生产工艺要求相适应。”

如果是实验室,是否有“生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、精密度是否符合生产和检验要求,是否有明显的合格标志,是否定期校验。”

其实,个人认为,如果你是单纯的实验室,样品以及检验过程中对温湿度无明确要求,仪器设备也对温湿度无明确要求,你的温湿度表则可有可无。反之,检吧。

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shaozhu
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雾非雾
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如果温湿度是生产过程中的一个关键控制点,应该检定。
汉痞
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应该是要检定的,即使不用检定,检定了也没有坏处。
樱桃小丸子
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lilongfei14
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suhaihu
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当实验室的环境条件要求较苛刻时,最好检定。要求的不严而认证没要求的就不需要检定了
chengyong886671
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快乐
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原文由 mcds 发表:
如果温湿度是生产过程中的一个关键控制点,应该检定。


我们讨论的是检测室,不是生产车间
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