实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8044015今日发帖：540 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
专业英语
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】原料药(API)溶剂残留问题

浏览0 回复16 电梯直达
相关阅读
myreebok
myreebok
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/6/19 16:55:14 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据文件来看是的，但是，最好事先不要让你的客户知道，不然保准叫你做GC，偶可以和你打赌，“客户是鸟人啊”
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
影子
hyheying
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/6/19 17:25:35 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 myreebok 发表:
根据文件来看是的，但是，最好事先不要让你的客户知道，不然保准叫你做GC，偶可以和你打赌，“客户是鸟人啊”

你太偏激了一点吧？虽然有些客户确实很固执，但也有很多是本着友好合作的态度的，有些客户（当然是国外的）将他们的分析方法验证、操作SOP甚至ANDA资料的COPY都给过我们呢，我们从客户那里学到了不少的东西，老外有些方面确实做得比我们好啊
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
lingzhong
lingzhong
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/6/19 19:14:35 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看到你在这里发这个帖子，我更加知道为什么GMP版越来越荒凉了，呵呵
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
影子
hyheying
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/6/20 16:39:45 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lingzhong 发表:
看到你在这里发这个帖子，我更加知道为什么GMP版越来越荒凉了，呵呵

当初看到你把提供美国药典与欧洲药典内容的贴子发到GMP版的时候我也是很诧异的。
本来是想发到GMP版的，考虑到我需要的是国外的法规依据，所以就放在这里了，呵呵。其实GMP版相对来说我去得还是比较多的嘛。另外，我的问题你不发表一下高见吗？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
myreebok
myreebok
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/6/22 9:29:52 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hyheying 发表:
原文由 myreebok 发表:
根据文件来看是的，但是，最好事先不要让你的客户知道，不然保准叫你做GC，偶可以和你打赌，“客户是鸟人啊”

你太偏激了一点吧？虽然有些客户确实很固执，但也有很多是本着友好合作的态度的，有些客户（当然是国外的）将他们的分析方法验证、操作SOP甚至ANDA资料的COPY都给过我们呢，我们从客户那里学到了不少的东西，老外有些方面确实做得比我们好啊


如果你希望称他们为上帝，好吧，客户是上帝。老外有些东西比我们好，是因为管理的方式为规范化的程序管理，而不是像国内的依靠个人能力在支撑。其实我相信自己看指南你也完全可以写一个非常完美的分析方法验证文件，相信我，你可以做到，但是可执行性在中国是很低的，成本。。。是让每个验证专人都很头疼的事情，不是我不想做好，是因为没钱
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
影子
hyheying
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/6/23 8:49:39 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 myreebok 发表:

如果你希望称他们为上帝，好吧，客户是上帝。老外有些东西比我们好，是因为管理的方式为规范化的程序管理，而不是像国内的依靠个人能力在支撑。其实我相信自己看指南你也完全可以写一个非常完美的分析方法验证文件，相信我，你可以做到，但是可执行性在中国是很低的，成本。。。是让每个验证专人都很头疼的事情，不是我不想做好，是因为没钱

老外有些东西比我们好，是因为管理的方式为规范化的程序管理---很赞同你说的这句话，呵呵，这就是差距。所以我们不能照搬，只能借鉴，并“灵活”处理。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【讨论】原料药(API)溶剂残留问题
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁