主题:【药检人员交流会】分享你的药品检测方法-奖励发放

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〓猪哥哥〓
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★★★分享你的药品检测方法★★★



对于讨论中附图、图谱、实验数据(保密的不用),奖励丰厚!


讨论的内容如下:
=================================================================================
1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?
2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……)
4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
5、附图介绍(重奖!)


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isee
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在事业单位做,中成药中的组分和农残,一个感觉就是基体复杂,需要每一步都小心谨慎,精神高度集中.
该帖子作者被版主 03yx22积分, 2经验,加分理由:做成药是比做前体药麻烦
〓猪哥哥〓
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原文由 lylsg555 发表:
还没有人回答,楼主先举个简单的范例如何?


好的。
1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?
我在院校做药品检测。除了仪器不是很多,还是比较满意。做其他的要联系外面,稍微麻烦了点。

2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
我做的是一个注射剂的原药材分析,注射液中间体指纹图谱控制,成品的谱效关系研究。

3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……)
方法是自己摸索的,费了半年的时间。用的是梯度洗脱方法,甲醇和酸水按照一定的比例。药效学由药理来完成。

4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
因为这个还没有药典标准,部颁标准太过于老化了。在做该复方注射液的时候就是薄层难做,条件很难摸索。
柏坡
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1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?
我在企业单位做药品检测工作,也就是通常的QC,感觉自己的工作不是很满意,原因有很多方面,最重要的还是觉得自己接触的东西比较少,尤其是接触新事物新技术新法规不多,所以希望自己能有个更好的平台去学习。

2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
一般分析原料,注射剂,成品等。

3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……)
对于药典明确的方法或者相关规定给出的成熟方法只能按步照班的去做,而对于那些没有相关规定的检测做起来总是感觉很“犹豫”找不到可依靠的依据,也许是相当模糊,比如说在GC检测中对检测方法的改进,工作中遇到很多棘手的问题,目标物的分离,干扰杂质的排除,方法的可靠性合理性等。

4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
有些产品按照标准能做出来,但标准的方法有些过于繁琐或是耗时耗力,采用改进的方法检测又得不到认可。

5、附图介绍(重奖!)
该帖子作者被版主 03yx25积分, 2经验,加分理由:这个也确实是,标准也没办法
雾非雾
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1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?
以前在企业里做过药品检查,感觉以常量分析为主,微量分析很少。

2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
原料药如林可霉素,土霉素,成品药如各种片剂(如阿斯匹林,速效胶囊等)。

3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了)
我们是完全按药典方法来做,有显色的,有沉淀的,不过感觉药典方法多是以常量分析为主,而且很多都不是用的最新的技术。当时最好的仪器也就是一台岛津的老液相

4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
有的,不能做的就送上级药检部门去做。或绕开它。
该帖子作者被版主 03yx25积分, 2经验,加分理由:药典为了方法的普及,所以方法不新
东风恶
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分析方法最好在建立或开始使用的时候进行相关的确认,然后进行批准后使用,这样才能合法使用,在进行异常情况调查的时候才能有的放矢!
happy水中月
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foxling2
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1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?

在研究院 高效 企业都待过,主要做药品检验或者方法开发。单就工作来讲还是挺满意的。比如检验中遇到问题,别人解决不了,自己解决了;或者开发一个方法成功了,都挺开心的


2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
中成药,中药材,中间体

3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……)
一般是采用HPLC方法结合不同的检测器,比如HPLC-ELSD,UV,DAD等等


4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
曾经做一个药品中人参皂苷测定,检测波长203或者210nm,杂质太多,没有做出来。后面改用鉴别了



5、附图介绍(重奖!)

该帖子作者被版主 03yx25积分, 2经验,加分理由:低波长处吸收是很大的。
eee9999eee
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1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?
我在事业单位做药品检测工作,对自己的工作还算满意吧。

2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
一般分析化学药品的原料及市面销售的药品等。

3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……)
我们就是按照国家药品标准规定的方法进行检验,如果对药标上的检验方法不合理的地方,可以向药典委员会提出建议。

4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
在做药品分析时也有按照标准做不出来的,例如米格来宁片的鉴别(3),执行的是中国药典1963年版,所以有时药品标准是需要再提高的。


该帖子作者被版主 03yx25积分, 2经验,加分理由:1963年的药典?以后没有更新吗?
dongyuzhang520
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1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?

在私企工作,刚开始负责样品检测,现在负责方法建立,算不上很满意,也就一般能过的去,不过,比较喜欢现在这个工作,建立方法,至少可以多动脑,多学习,做检测时感觉就是个操作工,很没有意思

2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?
中药材,中药提取物

3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……)
一般是采用HPLC方法结合不同的检测器,比如HPLC-ELSD,UV,RF,RID等等检测含量,大多数方法都是自己建立的

4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?
在建立农药残留的方法中,中药材,中药提取物大多数是做不出来的,尤其是中药提取物,最后根据提取物的性质,改变条件做出来了,当时很有成就感的

该帖子作者被版主 03yx25积分, 2经验,加分理由:自己摸索出的方法总是很兴奋的。呵呵
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Last edit by dongyuzhang520
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