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主题：【讨论】新办药厂中的问题

浏览0 回复14 电梯直达

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有水有渝

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2009/8/19 13:39:48 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

谢谢楼上回答，现在是做先期了解，后期可能要自己和代理相结合，前期不了解，被代理黑了都不知道。粗品车间有没有要求洁净等级，我看了一些资料好像没有说到这个，精烘包车间我知道一般现在都建成10万级，跟口服制剂车间一样，与粗制在一个厂房内，但严格隔开，人流入口区分开，。粗品车间做成封闭式的，有建专门的通风系统吗，毕竟化学原料药生产中，用到一些有机试剂，甚至易燃易爆气体，通风不好的话，有安全隐患，也不利于生产人员的健康。

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Last edit by xky0230699

有水有渝

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2009/8/19 14:01:31 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

知网上下的一个文章，有用的同行参考一下。

原料药车间设计要点

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原料药车间设计要点

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lingzhong

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2009/8/19 14:44:57 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

严格分开，最严格到通风(空调系统)都各自独立，否则会交叉污染。

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羽香

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2009/9/24 16:35:28 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、新办药厂，车间的设计，施工一定要请有资质的设计单位设计，施工吗
回答：最好要由有资质的设计单位设计，他们有经验，该如何设计，厂房、洁净度、管道等，否则审核要有大问题的。

2、原料药车间的地面是用水磨石的好还是环氧树脂的好。
回答：一般都是用水磨石地面，干净，清扫方便。我的药厂地面都是水磨石的。

3、原料药精品生产车间有要求吗，粗品车间一般是建成封闭式的还
是开放式的？（精烘包车间拟建成10万级）
精品生产车间肯定有洁净等级，大多建成是10万级的。局部地区有要求的，还要建成万级洁净区，甚至个别地方还要百级，如精品的灌封区。
粗品车间一定是封闭式的，它可能会产生粉尘什么的。开放式房间造成相互间的污染。

4、现在拟办药厂，要先立项审批吗，建筑设计是否要GMP先审核通过后才能进
行施工？
一般通常的做法，先施工，再审批。

5、粗品生产与精烘包可否在一个厂房内？
可以在一个大厂房内，绝对是分开的，而且是有效隔开的。

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