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主题：【资料】北大2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会

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阿飞
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发表于：2009/08/18 11:46:45 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会—资料下载
http://www.cpier.pku.edu.cn/index.php?option=com_content&task=view&id=150&Itemid=154&lang=zh-cn
•    欧盟对药品管理的立法和药监法规的法律背景     
•    ICH Q7 API的GMP：基本要求
•    检查与审计程序
•    采用细胞培养或发酵方法生产API
•    API的杂质概况
•    QC/生产/QA在药品批放行中的职责
•    API与制剂GMP的比较
•    委托加工
•    包装材料，标识和发送
•    植物药的GMP
•    MRA和PIC/S - GMP检查中的信息共享与交流
•    ICH Q9及Q10简短介绍
•    申请在欧盟上市许可证的程序
•    申请在瑞士上市许可证的程序
2006北大欧盟GMP培训.rar
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2009/8/18 15:38:03 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
呵呵，常来逛啊，要是有什么交流更好了。
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皎然
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2009/11/25 9:45:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢！
下载了！看看人家学校培养人目标多么明确啊，等我儿子长大，我也得让他去醺醺！呵呵
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xiaole21
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2009/12/1 22:02:32 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对我们想走向国际市场的企业很有帮助
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