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原文由 ladyli 发表:
1.1总体概述
总体概述适用于所有的专论和另外的欧洲药典中的其它内容。
欧洲药典的官方内容以法语和英语出版。欧洲药典公约的签署国可以将其翻译成另外的语言。如有疑问或争议，英语和法语版本具有单独的权威性。
在欧洲药典的内容中，‘药典’一词，没有标明资格的表示欧洲药典。官方缩写Ph.Eur.用来定义欧洲药典。
专论标题和副标题的使用意味着文章符合相关专论的要求。这样的对药典专论内容的参考以专论标题和斜体的参考页码表示。
原文由 ladyli 发表:
活性成分（药用物质），赋形剂，（辅助药物），药物制剂，和另外专论中提到意欲用于人和兽的的产品（除非明确严格的规定用于其中一个）。除非产品符合专论中的所有要求，否则它就不符合药典的质量要求。但这并不表示厂商在放行产品前评估产品是否符合药典要求的先决条件是进行专论中的所有测试。。生产厂商可以从导出的数据来保证产品具有药典规定的质量，例如，生产过程和进程内控制的验证在特定情况下，参数释放被主管当局视为适合的，但并没有排除符合药典要求的需要。
原文由 hyheying 发表:
Parametric release in circumstances deemed appropriate by the competent authority is thus not precluded by the need to comply with the Pharmacopoeia.
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呵呵，谢谢指导
