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主题：【讨论】ISO9001-2008这一条，你是如何处理的，有奖讨论

浏览0 回复7 电梯直达
遨翔的岁月
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发表于：2009/09/28 20:15:32 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊



ISO9001-2008版 7．6 监视和测量设备的控制

你是如何进行确认验证的。
今天有个朋友在进行外审时，被审核人员提了出来，
不知道该如何回答，就被开不符合项了。
你是如何处理的呢。
欢迎讨论，
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遨翔的岁月
luer
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2009/9/28 20:17:29 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
因为接电话时，正忙，
也没好好想想，
只跟他说，你补订个文件
就关于你现在会使用到哪些软件，进行产品性能检测
补订一下就可以了。
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沙漠兄
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2009/9/29 13:05:55 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有三个层面：
首先，是否有确认规定和政策；
其次，是否按规定去执行；
最后，执行情形如何？

一般对设备中的参数包含精确度、测量范围等进行确认，看能否满足测试和规定要求。
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遨翔的岁月
luer
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2009/9/29 14:58:23 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谈的是计算机软件。
之前都没被提起过。
这几天好好想想，如何处理。
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nanfangzheng
nanfangzheng
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2010/9/26 19:34:56 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
所谓的 计算机化系统验证 ~国内目前做的比较不够好
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遨翔的岁月
luer
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2010/10/7 11:44:25 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
后来，我让他找仪器供应厂家出具了
一份关于可满足相应法规及顾客要求的资料。
因涉及机密，故这里不提供出来了。

并在内部订定了一份定期校准的文件，
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风云小子
ywj4000
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2010/10/7 16:29:47 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
定期监控计算机内部的常用配置也可以是控制的一个方面。
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dsyby
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2010/10/9 13:17:17 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
软件的确认要有确认方法、确认记录、当然得规定周期，首次使用前必须确认，否则如何能证明是准确的呢。对软件的完整性、准确性和可靠性进行确认
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