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caocao616
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发表于：2005/08/31 23:26:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
斑竹你好,请教个不是红外的问题(我好象看见你是搞药的哈),我现在遇到一个样品---阿司匹林肠溶片,在检验时发现瓶里片全部粘在一起,密封的很好,应该不是吸潮,我估计是在温度过高的环境下肠溶衣融化所至,应该是不合格的吧,可我们领导说药典没有提及这点无法引用标准,怕厂家和我们打官司,
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2005/9/1 7:44:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 caocao616 发表:
斑竹你好,请教个不是红外的问题(我好象看见你是搞药的哈),我现在遇到一个样品---阿司匹林肠溶片,在检验时发现瓶里片全部粘在一起,密封的很好,应该不是吸潮,我估计是在温度过高的环境下肠溶衣融化所至,应该是不合格的吧,可我们领导说药典没有提及这点无法引用标准,怕厂家和我们打官司,


肠溶片在包装中出现粘连,看来是肠溶衣有问题.合格的肠溶衣料包衣后是不易吸潮发粘的.
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2005/9/1 10:08:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
肯定有问题的，不管是什么，外观不合格就可以定他是不合格产品，怕啥。
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2005/9/2 16:50:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该引用标准的那一条啊？
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2005/9/2 16:52:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
celan老师，会不会是在储存过程中温度过高所致啊？
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2005/9/3 9:07:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 caocao616 发表:
celan老师，会不会是在储存过程中温度过高所致啊？


常用的肠溶衣料为CPA,Endragit L ,MPM-05等,这些高聚物在水中溶解性较差,一般不易受潮粘连.我曾做过肠溶颗粒剂,放在聚乙烯袋中,在夏天室温35度左右,湿度60以上,也没有发现粘连.
推测你的样品可能是肠溶衣料配方有问题,或用的不是肠溶衣料.这个是可以进行成分鉴定类确认的.可以测定NMR,IR来鉴定,那就有说服力了.
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