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主题：【求助】注射液做稳定性考察时可见异物的样品该留多少？

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summer0751
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发表于：2009/10/17 16:30:51 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
注射液做稳定性考察时，用于可见异物检查的样品该留多少样品呢？
有的人说总共留20瓶，每次都用这20瓶检；有的人说留60瓶，每次从中抽20瓶检。
请问大家都是怎么留样的？
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2009/10/18 23:12:41 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是留20瓶，按理说是3倍的留量，无菌除外。
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summer0751
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2009/10/19 11:32:13 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
每次都是用这20瓶看吧，没问题就再继续考察，下次再用呗。
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xbtxyldy
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2009/10/28 21:03:02 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只留20瓶，每次全检。
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深海的海豚
lqqer
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2009/11/11 18:27:44 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 summer0751(summer0751) 发表:
注射液做稳定性考察时，用于可见异物检查的样品该留多少样品呢？
有的人说总共留20瓶，每次都用这20瓶检；有的人说留60瓶，每次从中抽20瓶检。
请问大家都是怎么留样的？

我们是按照每次随机抽的方式进行考察，但是也准备改成共留20瓶，每次检，原因是避免后者的随机性，也可以更好的观察样品的稳定性情况。
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summer0751
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2009/11/20 12:16:27 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我问了几个公司的,大部分都是共留20瓶
同意楼上的看法,这样可以考察样品的稳定性,还可以节约成本.
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2009xuliling00
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2009/11/20 15:07:32 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按理说应该是3倍量,但一般做不到.
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