主题:【讨论】质量核查时,HPLC检测需要准备回答哪些问题?

浏览0 回复4 电梯直达
柏坡
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刚刚又一次经历了GMP的认证核查,提起HPLC的检测岗位,您在质量核查中都会准备哪些要回答的问题?


仪器原理、性能?是否有过维护,有记录吗?仪器使用记录是否完整,规范性?对特定产品进行性现场分析讲解? 






您觉得专家还对那些问题比较敢兴趣?我们工作中应该注意的?




当然,提问题是专家的事,我们只能认真准备。
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智慧的弟弟
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这个东西不一定,每个专家问的可能都不一样

没有固定要问什么的说法。

一般是在现场看到你正在进行什么活动,就问一些相关的。
山羊
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柏坡
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我们一般在核查时都是静态,基本不开机。所以专家问的问题多是些理论和产品特性。
1818
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我觉得,只要做了验证(因为一般验证中都包含了很多的东西).专家一般都不会说什么的
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