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主题：【讨论】质量核查时，HPLC检测需要准备回答哪些问题？

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柏坡
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发表于：2009/11/22 23:36:20 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
刚刚又一次经历了GMP的认证核查，提起HPLC的检测岗位，您在质量核查中都会准备哪些要回答的问题？


仪器原理、性能？是否有过维护，有记录吗？仪器使用记录是否完整，规范性？对特定产品进行性现场分析讲解？ 






您觉得专家还对那些问题比较敢兴趣？我们工作中应该注意的？



当然，提问题是专家的事，我们只能认真准备。
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tanghuizhi01
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2009/11/22 23:56:23 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个东西不一定，每个专家问的可能都不一样

没有固定要问什么的说法。

一般是在现场看到你正在进行什么活动，就问一些相关的。
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山羊
yangz
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2009/11/23 10:22:04 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
因人而异，应注意验证和期间核查
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柏坡
hgycook
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2009/11/23 22:34:53 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们一般在核查时都是静态，基本不开机。所以专家问的问题多是些理论和产品特性。
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xyhdcm2002
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2009/11/25 15:22:34 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我觉得,只要做了验证(因为一般验证中都包含了很多的东西).专家一般都不会说什么的
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手机版： 【讨论】质量核查时，HPLC检测需要准备回答哪些问题？
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