2009年10月7日,在这个国庆和中秋双节来临的日子,土豆却要呆在实验室,迎接餐饮食品检验项目扩项评审。此次
实验室资质认定评审主要是评审要扩的27个项目,属于小范围的评审了。所以,实验室并没有全体人员到场,可怜的土豆做为相关人员,是必须到场。
评审组成员:组长——
某市计量所某所长(以下简称甲老师),组员——
某省实验室室主任(以下简称乙老师)。观察员——
某省计量处某处长(以下简称丙老师)。
评审内容:餐饮食品27个检验项目的扩项评审。 被评审对象:土豆所在实验室及一系列相关人员(如技术负责人、质量负责人、文件管理员、各科室主任等。) 评审组日程安排如下:9:00~9:30为首次会议;
9:30~ 15:30为分组评审,评审组希望实验室能在16:00前将8个现场评审项目的所有原始记录、报告提交给评审员检查;
16:30~17:00为座谈会和授权签字人考核;
17:00~17:30评审组内部讨论、下结论;
18:00开末次会议,如因故延期,则第二天上午11:00前完成。
首先开始的,是
首次会议。
首次会议上,甲老师宣读了关于此次评审的文件,介绍了检查组各成员及其分工,甲老师负责软件,乙老师负责硬件;介绍了检查方式为现场目击考核、盲样考核、文件检查等;强调了现场考核的主要目的是要寻找拟扩项项目是否满足要求,体系是否符合要求,最根本目的是通过考核提高本实验室的体系质量;重点是对拟增加的项目所需的仪器、设施环境进行评估。
最后,评审组承诺将公正客观的进行评审,同时对被评审单位信息给予保密,工作中愿意接受实验室、观察员的监督,并表示如有不满意或者投诉可以向观察员报告。
评审组发言完毕就是到实验室最高领导介绍情况了,评审组长给了十分钟时间,我们老板简介了实验室开展上述项目的历程,表达了实验室已经做好扩项所需的人员、仪器、设施等各项准备,但同时也有不足的地方希望专家多批评指正。
最后指定了各有关人员陪同评审组各位专家。——
这个很重要,避免了混乱和评审员要材料没人理的尴尬场面。 首次会议持续30分钟,
评审老师的态度和语气都很和蔼,而且从发言上看逻辑性很强,有理有据,而且最后承诺公平公正,让人不再觉得评审组就是高高在上的。 首次会议结束后评审组兵分两路,负责硬件的
乙老师去实验室现场,检查硬件,同时考察现场操作,并进行加标操作。因为评审组一般
要抽取所申请项目的30%~50%做现场考核的,所以此次现场考核了8个项目,涉及了目击实验、仪器比对、留样比对、人员比对、加标考核。看起来似乎很多,但合理分配后往往是
一个实验就包含了若干个项目,比如
取留样做留样再测时,同时也可以以此份样品做仪器比对和人员比对了。这些项目当中,
目击实验最简单,评审老师看下操作过程、问下有关问题就可以了,甚至有时候忙起来,评审老师还没来得及看过程,实验就结束了。
最难的是加标考核,由评审老师在样品中加入未知浓度的对照溶液,然后看你测定出来的值与真实值相差多大。
检查软件的甲老师就在会议室坐了下来,
开始调阅各种材料检查起来。——
一般会议室比较安静,而且空间够大,可以摆放各种资料文件,关起门来评审组可以就地开展讨论,评审完了就地可以召开座谈会、末次会议,实乃各种评审组的定点招待佳境! 仪器档案肯定是要调阅的了,幸好土豆的上级早有准备,早早就让人
把扩项需要用到的20多台仪器的档案清理了一遍,该补的补上,然后全从档案室里调了出来,恭候评审组大驾检阅。所以在检查完仪器档案后甲老师没有挑出什么毛病,只是提出自己的建议:
第一,有的仪器历史悠久,导致档案盒里塞满了各种材料,是否可以按照有关档案管理规定进行清理,把一些过期的档案材料清理掉。
第二,仪器的检定证书淹没在一大堆使用登记里,翻阅很不方便,能否分类放置,比如仪器使用登记一类,检定证书一类这样。
第三,仪器有关表格过多,有一些是否可以合二为一,比如仪器使用登记表和仪器维护记录表就可以合成一个表格了,因为对仪器进行维护也是一种使用。由此土豆可以大胆的推测甲老师是属于“简约派”的。
丙老师在看了土豆单位的内审报告,程序文件等体系文件后,很英明的击中了俺们的弱点:你们单位既申请实验室认可,又要过实验室资质认定,在你们的体系文件里,
能保证完全覆盖《认可准则》和《认定评审准则》的所有要素吗?在你们的内审报告里,内审不符合项是按照《认可准则》来写,那么,实验室资质认定评审呢?
丙老师建议
实验室需要有个《认可准则》和《认定评审准则》的要素对照表,这样就不会光顾依照认定而忽略了认可,或者按照认可了但没顾得上认定。
丙老师看了土豆单位去年的管理评审报告后,再次英明的直指:你们的管理评审输入材料很丰富,但忽略了输出材料,
管理评审应该是重在输出材料。在输出材料中,应该详细分析当年有哪些条件改变了,造成了什么影响,预计来年工作怎么根据上述改变进行改进和调整。这些其实就是对未来一年的工作的一种预测和适当的预备,为制定下一年工作计划提供了相关依据。这样的管理评审,才有实际意义。
土豆对丙老师的敬仰真是如滔滔江水连绵不绝啊,仅凭一些材料她就能洞悉我们的弱点和不足之处,讲得高屋建瓴又非常到位,而且指出的都是一些很重要的关键环节,而不是一些鸡毛蒜皮的小事。什么是水平,这就是水平哪!土豆可以再次大胆的推测,丙老师是属于“宏观管理型”的。
丙老师提出(又是丙老师,真是刀刀见血,剑剑封喉啊):你们的仪器确认报告填写不正确,只是照抄检定证书上的数据,然后简单下个符合要求的结论。
仪器确认报告应该是实验室对计量部门检定或者校准好的仪器进行确认,确认其是否符合或者满足检测某项目的精度要求。 16:30的
座谈会,出现了戏剧性的一幕,因为来加班的都是相关人员,结果导致开座谈会时实验人员均在忙碌做实验,到场座谈的都是管理人员。评审组苦笑后也只好开始了提问,提问重点偏向了对体系文件的认识而不是实验的具体操作方面。此时俺们老板英勇的顶了上去,频频抢答,以大无畏的精神和对体系文件深刻的认识回答得滴水不漏。评审组还对实验室的扩项工作提出了一些注意事项,象如何进行方法的确认,样品留样时间如何确定等。
18:50,期盼已久的
末次会议终于召开,现场考核的实验基本完成了,报告正在乙老师处审阅。甲老师宣读了评审组意见(以下省略若干词句,毕竟土豆速记没得记这么快的啊):根据《实验室资质认定评审准则》进行扩项评审,评审组对仪器设备、人员、设施等方面进行了检查,抽查技术档案..份、仪器档案…份、抽选…人参加座谈会,安排...个现场检查项目…….对授权签字人进行了考核。最后列出基本符合项…项,分别是…..,不符合项一项…..。最后结论:
此次评审予以通过!!
掌声——热烈的掌声,掌声再热烈点吧,终于圆满结束了,土豆此文也就此结束了吧。